Global Safety Medical Director – Global Safety Officer, Oncology

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $256 606 - $347 173 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👨‍⚕️ Directeur Médical

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 34%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Amgen

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10 000+ employés

Fondée en 1980

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 €28 500 000 000 Post-IPO Debt en 2022-12

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Amgen est un leader mondial de la biotechnologie, se concentrant sur le développement et la commercialisation de médicaments innovants issus de cellules vivantes. L'entreprise vise à traiter des maladies graves, ciblant souvent des affections avec peu d'options thérapeutiques. Amgen met l'accent sur l'innovation scientifique et s'engage dans la recherche éthique, la sécurité des patients et le développement durable. Elle participe activement aux essais cliniques et est reconnue pour ses contributions dans les domaines du traitement du cancer et de la gestion de l'obésité, entre autres.

Description

• Safety expert of the assigned product(s), establishing the strategy, direction, and priorities of pharmacovigilance activities. • Accountable for the overall safety profile and all product-related decisions and deliverables for assigned products. • Leads the Safety Analysis Team (SAT), Global Safety Team (GST) and is a core member of the Executive Safety Committee (ESC). • Product safety profile, benefit-risk evaluation, and risk communication • Clinical trial safety Brochure and Informed Consent Form • New drug applications and other regulatory filings • Risk management and minimization • Commercialization Process • Inspection Readiness • Partnerships and integration activities • Participate in safety agreement development and review process • Prepare safety information to support licensing partners, review safety documents prepared by licensing partners, and communicate with licensing partners on safety matters per the safety agreement

🎯 Exigences

• MD or DO degree from an accredited medical school • Completion of an accredited medical or surgical residency OR Clinical experience in either an accredited academic setting or private practice (including hospital based) setting • 2+ years of industry Global Safety experience • Oncology experience in early development. • Product safety in the bio/pharmaceutical industry or regulatory agency • Previous management and/or mentoring experience • Experience with oncology products/early development

🏖️ Avantages

• A comprehensive employee benefits package, including a Retirement and Savings Plan with generous company contributions • group medical, dental and vision coverage • life and disability insurance • flexible spending accounts • A discretionary annual bonus program • Stock-based long-term incentives • Award-winning time-off plans • Flexible work models where possible