Global Safety Medical Director, Rare Disease

🕒 il y a 5 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $272 481 - $341 319 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👨‍⚕️ Directeur Médical

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 35%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Amgen

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10 000+ employés

Fondée en 1980

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 €28 500 000 000 Post-IPO Debt en 2022-12

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Amgen est un leader mondial de la biotechnologie, se concentrant sur le développement et la commercialisation de médicaments innovants issus de cellules vivantes. L'entreprise vise à traiter des maladies graves, ciblant souvent des affections avec peu d'options thérapeutiques. Amgen met l'accent sur l'innovation scientifique et s'engage dans la recherche éthique, la sécurité des patients et le développement durable. Elle participe activement aux essais cliniques et est reconnue pour ses contributions dans les domaines du traitement du cancer et de la gestion de l'obésité, entre autres.

Description

• Serve as the safety expert of the assigned product(s) within the Rare Disease portfolio • Establish the strategy, direction, and priorities of pharmacovigilance activities • Lead the Safety Analysis Team (SAT), Global Safety Team (GST) and is a core member of the Executive Safety Committee (ESC) • Validate safety signals and lead safety signal assessments • Develop and maintain Core Safety Information (core data sheet, core risks in informed consent forms, etc.) • Prepare/review core and regional risk management plans including additional risk minimization measures • Prepare/review safety sections of periodic aggregate reports • Provide safety input to protocols, statistical analysis plans, and clinical study reports • Prepare/review safety sections of new drug applications and other regulatory filings • Serve as safety expert on Evidence Generation Team for assigned products • Inspection Readiness • Domestic and International travel up to 10%

🎯 Exigences

• MD or DO degree from an accredited medical school AND Completion of an accredited medical or surgical residency OR Clinical experience in either an accredited academic setting or private practice (including hospital based) setting • Product safety in the bio/pharmaceutical industry or regulatory agency • Expertise in Rare Disease therapeutic area, or clinical training • Experience with marketed product safety; risk management • Experience with phase 1-3 clinical trials safety assessments and analyses • Drug Submission experience • Leadership experience of the safety profile of products assigned with cross-functional team members.

🏖️ Avantages

• A comprehensive employee benefits package, including a Retirement and Savings Plan with generous company contributions • group medical, dental and vision coverage • life and disability insurance • flexible spending accounts • A discretionary annual bonus program, or for field sales representatives, a sales-based incentive plan • Stock-based long-term incentives • Award-winning time-off plans • Flexible work models, including remote and hybrid work arrangements, where possible