Pharmacien responsable adjoint

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argenx

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2008

🏥 Santé

💼 Conseil

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

argenx est une entreprise de biotechnologie engagée à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation en immunologie. La société se concentre sur le développement de thérapies novatrices à base d'anticorps pour traiter les maladies auto-immunes sévères. Grâce à une approche collaborative avec des scientifiques pionniers et des partenaires académiques, argenx accélère la découverte d'anticorps thérapeutiques qui ciblent des voies spécifiques de la maladie. Les produits propriétaires de l'entreprise, tels que l'efgartigimod, visent à traiter des maladies où les anticorps IgG sont pathogènes. Argenx met l'accent sur l'innovation, la science de la collaboration et les approches centrées sur le patient dans sa mission de fournir des solutions médicales qui changent la vie.

Description

• Remplace le Pharmacien Responsable et assume ses rôles et responsabilités lorsqu'il/elle est absent(e) • Organise et supervise l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise, notamment la fabrication, la communication/advertising, l'information, la pharmacovigilance, le suivi et le retrait des lots, la distribution, l'importation et l'exportation des médicaments et produits concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes • Veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité de ces médicaments • Signe, après examen du dossier, les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) déposées par l'entreprise • Participe à l'élaboration du programme de recherche et d'études • Exerce une autorité sur les pharmaciens délégués et adjoints ; donne son accord à leur nomination et est consulté(e) en cas de révocation • Désigne les pharmaciens délégués intérimaires • Informe les autres dirigeants de l'entreprise de tout obstacle ou limitation à l'exercice de ses pouvoirs • Prend toutes les mesures nécessaires pour assurer le respect des obligations prévues aux articles R.5124-48 et R.5124-48-1 • Pour les médicaments destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne, veille à ce que les dispositifs de sécurité visés à l'article R.5121-138-1 aient été apposés sur les conditionnements conformément aux articles R.5121-138-1 à R.5121-138-4 • Notifie à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) toute mise sur le marché national d'un médicament qu'il/elle considère falsifié au sens de l'article L.5111-3, dont il/elle est responsable de la fabrication, de l'exploitation et de la distribution.

🎯 Exigences

• Expérience dans un environnement pharmaceutique sur des activités similaires (minimum 3 ans) • Titulaire d'un diplôme européen en pharmacie ou d'un diplôme reconnu d'un pays tiers (article R.5132-30) • Maîtrise du français (article R.5132-33) et de l'anglais • Expérience pratique validée d'au moins 6 mois en contrôle qualité pour des entreprises disposant d'au moins une activité de fabrication ou pour des importateurs, ou bien en pharmacovigilance et suivi de lots pour des entreprises ayant uniquement des activités d'opérateur.

🏖️ Avantages

• Ce poste est éligible au programme d'incitations à court et à long terme.