Senior Medical Writer

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 5 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $128 000 - $176 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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argenx

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2008

🏥 Santé

💼 Conseil

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

argenx est une entreprise de biotechnologie engagée à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation en immunologie. La société se concentre sur le développement de thérapies novatrices à base d'anticorps pour traiter les maladies auto-immunes sévères. Grâce à une approche collaborative avec des scientifiques pionniers et des partenaires académiques, argenx accélère la découverte d'anticorps thérapeutiques qui ciblent des voies spécifiques de la maladie. Les produits propriétaires de l'entreprise, tels que l'efgartigimod, visent à traiter des maladies où les anticorps IgG sont pathogènes. Argenx met l'accent sur l'innovation, la science de la collaboration et les approches centrées sur le patient dans sa mission de fournir des solutions médicales qui changent la vie.

Description

• Author and project manage SME contribution to develop content for regulatory submissions that is well-organized, consistent, accurate, and compliant with argenx Medical Writing standards, including style guide, lexicon, templates, and libraries • Authors content for phase 1-4 protocols, master ICFs, IBs, and CSRs • Responsible for inspection-readiness of medical writing activities • Supports the lead writer and project teams to ensure project deadlines are met • Executes corporate objectives, goals, measures, and strategies • Capable of working on multiple deliverables simultaneously

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a scientific or clinical discipline or related field is required; Ph.D. preferred • Minimum of 3 years of related, sponsor-level pharma or biotech clinical/regulatory medical writing experience required; CRO experience considered • Native/bilingual or fluent American English proficiency • Experience with Veeva Vault and Please Review • Experience with implementing lean writing techniques • Basic understanding of scientific methodology as applied to drug development, including the phases, processes, and techniques used within a clinical development environment from protocol design through regulatory submission • Familiarity with pharmacovigilance guidelines and developing aggregate reports • Ability to work precisely according to procedures and regulations • Ability to prioritize and multi-task successfully in a fast-paced environment • Ability to work autonomously, as well as in a team • Excellent written and verbal communication skills • Excellent time management skills and a proven ability to work on multiple projects at any given time • Must be proficient in MS Office

🏖️ Avantages

• Health benefits • 401(k) matching • Short-term and long-term incentive programs • Retirement savings plans