Senior Medical Writer

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Artivion, Inc.

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1984

🏥 Santé

🏭 Fabrication

💼 Conseil

Healthcare • Manufacturing • Consulting

Artivion, Inc. est une entreprise de technologie médicale spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs chirurgicaux et de produits biomatériaux centrés sur l'aorte et le cœur. La société produit des valves cardiaques (On-X), des systèmes de stents pour l'arche aortique et la région thoraco-abdominale, des prothèses hybrides (AMDS), des allogreffes et tissus cryopréservés, des adhésifs chirurgicaux (BioGlue), et des outils chirurgicaux vasculaires et cardiaques complémentaires. Artivion collabore avec des chirurgiens cardiaques et vasculaires, et mène des essais cliniques et des soumissions réglementaires pour améliorer la sécurité et l'efficacité des dispositifs, desservant les hôpitaux et les centres chirurgicaux à l'échelle mondiale.

Description

• Support product-line compliance with applicable US and international regulations and standards • Write clinical regulatory documents, including annual reports, study summaries, and study rationales • Support clinical requirements for regulatory submissions and product maintenance • Coordinate deliverables including CEP, CER, PMCF activities, and SSCP processes for MDR compliance • Coordinate company deliverables and hold team members accountable to project timelines • Conduct literature reviews and write product-related research summaries • Support preparation of product IFUs and assist with labeling changes and translations • Present and share clinical data • Develop and maintain applicable clinical research databases • Generate interim analyses, investigator meeting slides, and final clinical study reports • Communicate with physicians, vendors, and other medical experts • Report adverse events, complaints, and product failures identified through the writing process • Coordinate peer-reviewed projects, including publications, posters, abstracts, and marketing literature • Oversee timelines, budgets, budget change forms, accruals, and monthly reports for vendor-supported projects • Generate clinical study documents, including protocols, investigational plans, informed consent forms, handouts, SOPs, and status reports • Liaise between Artivion, investigational sites, and CROs to coordinate and document final reports and publications • Perform other assigned responsibilities, including tasks performed at a higher level than the current title

🎯 Exigences

• Minimum 3-4 years’ experience writing within the medical/biomedical industry • BS or MS degree in biological science, epidemiology, engineering, statistics, or another science-related field • Knowledge of regulatory requirements for medical devices, including Clinical Evaluation Reports and Post Market Requirements • Ability to write and edit quality medical abstracts, white papers, manuscripts, and other educational materials • Experience with literature searches and analysis • Computer skills, including spreadsheets and relational databases • Excellent written and oral communication skills • Excellent interpersonal skills • Ability to manage multiple projects

🏖️ Avantages

• Equal Opportunity Employer • Reasonable accommodation available for applicants with disabilities