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BioForum est l'Association Polonaise des Entreprises de Biotechnologie (Związek Firm Biotechnologicznych BioForum). Elle facilite l'échange d'informations, de résultats de recherche et de meilleures pratiques parmi les entreprises membres, représente leur voix collective auprès des régulateurs et des décideurs politiques aux niveaux national et européen, et plaide pour des politiques soutenant l'innovation en biotechnologie. BioForum organise des conférences et des événements (CEBioForum, GreenBioForum), fournit des formations spécialisées, des webinaires et des plateformes de mise en réseau (plateforme CEBioForum, base de données #POLISHBIOTECH), et collabore avec des agences gouvernementales, des clusters industriels et des organismes internationaux pour promouvoir la croissance et l'internationalisation du secteur biotechnologique polonais.

Description

• Participating in all statistical programming activities including preparing clinical data to submission using CDISC or customized standards. • Reviewing data conversions, data analysis datasets and outputs and taking part in creating best practices and implementation guides. • Might need to be responsible for project management (timelines, scope, budget, resourcing) on a project or program level. • Train, mentor and share knowledge with the rest of the statistical programming team. • Creating programming specification documents for all types of data (SDTM, ADaM, Derived data, etc.). • Might include Interaction with customers on a project or program level. • Development of SAS programs for conversion of the clinical data based on CDISC or customer instructions. • Development of SAS programs for analysis datasets based on SAP, shells and CDISC or customer instructions. • Development of SAS programs for study TFLs, based on study SAP and shells. • Review and verify all types of conversions and programming done based on customer requirements. • Development of core programs for validation, conversion, and maintenance of clinical data dataset structure. • Follow the appropriate Standard Operating Procedures (SOPs) for all statistical programming related activities.

🎯 Exigences

• Minimum 6 years’ experience as a statistical programming working on clinical trials. • Good knowledge of TFL programming. • Experience in programming according to CDISC standards (SDTM, ADaM), and preparing documents for submission (Reviewer’s Guide, Define.xml) • Attention to details. • Excellent communication skills. • A bachelor’s degree in either statistics, computer or life science discipline.