Expert dispositifs médicaux – IVD (diagnostic in vitro)

🔥 il y a 12 minutes

🌐 Royaume-Uni, Espagne, +3 autres pays – Distant

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💵 £63 400 - £74 500 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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BSI

1001 - 5000 employés

Fondée en 1901

💼 Conseil

🏗️ Construction

📦 Logistique

Consulting • Construction • Logistics

BSI est une organisation mondiale de normalisation engagée à aider les organisations à améliorer leurs performances et à garantir la sécurité, la qualité et la durabilité. En tant qu'organisme national de normalisation du Royaume-Uni, BSI offre une large gamme de services, incluant la certification, la formation et l'évaluation dans divers secteurs tels que la santé, la construction et l'énergie. BSI permet aux entreprises d'adopter les meilleures pratiques et de susciter un changement positif grâce à un développement de normes robustes et à des solutions innovantes pour un avenir numérique résilient.

Description

• Concevoir, contrôler et gérer un portefeuille de schémas de marquage CE pour dispositifs médicaux, axés sur votre domaine d'expertise • Réaliser des revues techniques et assurer la gestion des schémas en soutien aux procédures de marquage CE • Fournir des évaluations du SMQ (QMS) pour dispositifs médicaux et exercer un rôle d'expertise, de leadership et de mentorat auprès du personnel de santé • Apporter un soutien technique aux ventes et au développement du réseau pour l'équipe commerciale • Accompagner les clients dans le cadre du marquage CE en tant que spécialiste technique et gestionnaire de schémas • Apporter une expertise dans la conception et la fabrication d'IVD dédiés au cancer et à la biologie moléculaire

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence (Bachelor) ou supérieur dans une discipline pertinente pour la conception, la fabrication et l'utilisation de dispositifs médicaux IVD, ou qualification équivalente • Au moins 4 ans d'expérience post-diplôme dans la conception et le développement de dispositifs médicaux IVD • Expérience en contrôle de conception (design control), gestion des risques et évaluation des performances et/ou évaluation clinique • Focus principal sur les IVD pour le cancer et la biologie moléculaire • Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux • Connaissance des processus liés aux activités de certification • Connaissance de l'application des normes de management de la qualité et de la conduite d'audits • CV à fournir en anglais

🏖️ Avantages

• Poste en télétravail / basé à domicile • Déplacements occasionnels • Opportunités de développement professionnel et d'implication au sein de l'organisation mondiale de BSI • Aménagements raisonnables tout au long du processus de recrutement • Travail porteur de sens ayant un impact sur la santé, la sécurité et le bien‑être des personnes • Opportunité de travailler dans de nombreux secteurs à l'international

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