Associate Director, Good Clinical Practice – Audit and Vendor Management

🕒 il y a 6 mois

🌐 Royaume-Uni, France, +1 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇳🇱 Pays-Bas – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🛒 Achats

👻 Score fantôme 46%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Lead the strategy, execution, and oversight of vendor management and GCP audit activities to ensure compliance with GCP regulations. • Ensure clinical trials and all vendors adhere to internal quality standards, regulatory requirements, and contractual agreements. • Audit planning, preparation, conduct, and reporting for R&D GCP audits. • Develop and implement a robust audit strategy for vendors involved in clinical trials. • Lead GCP audits of vendors, identifying gaps and implementing corrective and preventive actions. • Develop and manage performance metrics and vendor scorecards.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Business, or related field (Master’s preferred). • 8+ years of experience in vendor management, clinical operations, GCP auditing, or quality assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or clinical research industry. • Strong knowledge of GCP, ICH guidelines, and global regulatory requirements. • Proven experience in GCP compliance, audit readiness, and vendor performance management. • Experience with Veeva Vault for quality management, audit tracking, and vendor oversight. • Excellent leadership, communication, analytical, and problem-solving skills. • Ability to manage multiple projects and stakeholders in a fast-paced environment. • Interacts with all levels of BeiGene. • Proficiency in relevant vendor management systems. • PC literacy required: MS Office skills (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).

🏖️ Avantages

• BeOne does not discriminate on the basis of race, religion, color, sex, gender identity, sexual orientation, age, disability, national origin, veteran status or any other basis covered by appropriate law.