Associate Director, Regulatory Affairs

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BeOne Medicines

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Responsible for developing and implementing UK regulatory strategies for product(s). • Lead the UK RA team to manage regulatory aspects of compounds. • Collaborate with key internal stakeholders on UK MAA strategy. • Manage the content and prepare regulatory (UK MAA) dossiers. • Oversee communications, submissions, and approvals from regulatory agencies. • Act as the RA liaison within the UK Leadership team and provide input into UK business strategy. • Anticipate and mitigate regulatory risks while maintaining knowledge of regulatory intelligence. • Mentoring junior team members and representing BeOne at UK industrial meetings.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree required; advanced degree preferred. • Minimum of 8 years’ experience in the biotechnical or pharmaceutical industry. • Minimum of 8 years’ experience in a Regulatory capacity. • Experience working with MHRA regulatory procedures is mandatory. • Sound understanding of the drug development process and UK regulatory requirements. • Recent experience with oncology products and MAAs, ODD, PIP is preferred.

🏖️ Avantages

• Health insurance • Flexible work arrangements • Professional development opportunities