Associate Director, Regulatory Affairs

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $146 700 - $196 700 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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BeOne Medicines

10 000+ employés

Fondée en 2010

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Manage, evaluate, and complete regulatory projects • Develop, implement, and advise on regulatory strategies • Responsible for managing decision-making and conflict resolution • Oversee the preparation and submission of documentation • Liaise and negotiate with regulatory authorities • Maintain awareness of regulatory environment and assess impact of changes

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree with 8+ years’ of related regulatory experience • Experience working as a Project Lead in Regulatory Affairs • Experience with INDs/CTAs, NDAs/BLAs/MAAs • Lifecycle management • Interactions with Health Authorities • Current knowledge of FDA perspectives, precedents, and guidances • Excellent verbal and written skills

🏖️ Avantages

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness

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Emplois Similaires

🕒 il y a 1 mois

J.S. Held LLC

1001 - 5000

💸 Finance

Senior Technical Director in Environmental & Risk Advisory Service Line focusing on air compliance consulting and leadership for projects and regulatory requirements.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $150 000 - $205 000 / an

💰 Private Equity Round en 2015-10

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 1 mois

Workstreet

11 - 50

🔒 Cybersecurity

📋 Conformité

🤝 B2B

Sr. GRC Engineer at Workstreet analyzing and implementing compliance frameworks like CMMC and NIST standards. Leading projects and teams while ensuring defense contractors meet cybersecurity requirements.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 1 mois

OneDigital

1001 - 5000

💸 Finance

👥 RH Tech

Compliance Advertising Review Analyst responsible for reviewing advertising and social media for compliance. Collaborating with teams to develop compliant advertisements in financial services industry.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $100 000 - $115 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

🦅 Parrain de Visa H1B

info

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 1 mois

Cookie Information

51 - 200

🤝 B2B

📋 Conformité

Customs & Trade Compliance Manager responsible for customs compliance and facilitating import/export for DSV logistics. Ensuring operational efficiency in a variety of commodities with strong regulatory knowledge.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $100 000 - $130 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 1 mois

Cookie Information

51 - 200

🤝 B2B

📋 Conformité

Logistics Expert ensuring compliance in handling lithium batteries for global distribution. Overseeing safety measures and training in warehouse operations.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $85 000 - $97 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis