BeOne Medicines
10 000+ employés
Fondée en 2010
BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.
Director, Global Regulatory Lead
🕒 il y a 4 mois
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
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BeOne Medicines
10 000+ employés
Fondée en 2010
BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.
Description
• Develop, implement, and advise on global regulatory strategies for product(s) • Manage regulatory aspects of compounds through all phases of development • Provide leadership and regulatory oversight for designated projects • Interface with business partners regarding regulatory and registration strategies • Support preparation and submission of regulatory documentation
🎯 Exigences
• BS with 10+ years, MS with 7+ years or PhD/MD/PharmD with 5+ years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry • 5+ years of experience in a Regulatory capacity with broad and in-depth regulatory knowledge • Experience working as a lead in Regulatory Affairs across two or more major geographic areas • Regulatory experience with INDs/CTAs, NDAs/BLAs/MAAs • Strong understanding of drug development process and healthcare environment
🏖️ Avantages
• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness
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