Responsable régional conformité clinique

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BeOne Medicines

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10 000+ employés

Fondée en 2010

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Le Responsable régional conformité clinique est chargé d’assurer une supervision rigoureuse de la conformité des essais cliniques au niveau du pays et des sites. • Fournir des conseils d’expert et une interprétation des réglementations et des normes internes. • Analyser et confirmer les risques initiaux spécifiques au pays et aux sites. • Communiquer les tendances identifiées au niveau pays et sites en vue d’une amélioration continue. • Identifier les sites à haut risque en utilisant une approche structurée et basée sur le risque. • Effectuer des visites de conformité sur les sites identifiés comme à haut risque. • Soutenir les équipes pays dans l’identification, la gestion et la résolution des problèmes de conformité.

🎯 Exigences

• Licence (BS/BA ou équivalent) ou diplôme supérieur en sciences, médecine ou discipline liée à la santé • Minimum de 5 ans d’expérience progressive dans des fonctions d’opérations cliniques • Minimum de 4 ans d’expérience en conformité GCP ou dans un poste équivalent • Expérience dans les essais cliniques internationaux en oncologie souhaitée • Excellente maîtrise écrite et orale de l’anglais et du français • Grande attention aux détails et orientation qualité • Compétences analytiques et aptitude à résoudre les problèmes • Maîtrise de l’informatique : compétences MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)

🏖️ Avantages

• Déplacements : jusqu’à 20–30 % de déplacements