Senior Associate, Regulatory Affairs – Promotional Operations

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BeOne Medicines

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10 000+ employés

Fondée en 2010

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Assist in driving standards, planning, coordination, and processing of promotional materials • Support preparation of regulatory submissions for advertising and promotional materials • Act as a centralized knowledge hub of Promotional Review Committee (PRC) • Provide guidance on the submission process and materials review • Manage review priorities against business needs and assist in material triage • Ensure readiness of materials according to established criteria • Drive the process within the document management system (Veeva PromoMats) • Collaborate with Global Regulatory Operations for submissions in accordance with FDA requirements • Contribute to modification, development, and implementation of company practices and policies • Assist with periodic regulatory compliance audits • Train stakeholders on PRC process

🎯 Exigences

• BA/BS degree (preferably in a scientific or health-related discipline) • Minimum of 2+ years of direct experience in a Regulatory function or equivalent • General knowledge of advertising/promotional regulations, guidelines, and best practices • Strong business acumen and decision-making ability • Proven ability to deliver on goals within a cross-functional team/partnership environment • Excellent oral and written communication skills • Superior planning skills • Detail-oriented and self-starter

🏖️ Avantages

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness • Employee Stock Purchase Plan • Discretionary Equity Awards