Senior Pharmaceutical Affairs Manager

🕒 il y a 2 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

💵 €103 200 - €129 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 14%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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BeOne Medicines

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Acts as local contact person or deputy local contact person for competent authorities in DE • Acts as deputy Information Officer • Acts as deputy GDP Responsible Person according section 52a German drug law • Supports in local internal and external audits as well as regulatory inspections incl. CAPA. • Creates and reviews GxP relevant local governance documents within the RA and QA area • Reviews and approves promotional and non-promotional material • Maintains the local quality manual • Maintains and develops local GxP training oversight for DE/AT staff • Supports in product recalls/mock recalls • Owns and processes change controls • Owns and processes deviations • Coordinates local distribution activities at the interface to EU distribution and local distributors. • Contributes to EU regulatory activities and enquiries such as HA requests, RA intelligence, etc • Oversees EU E2E labelling process • Coordinates local activities in relation to EU labelling change procedures and other regulatory life cycle management activities • Performs local commercial artwork proofreading and provides commercial artwork request and approval • Manages publication of SmPC (Fachinfo Service) and other publications (e.g. Rote Liste)

🎯 Exigences

• 7+ years experience within the GxP/Regulatory field, preferably in affiliate settings • Fluent German & English

🏖️ Avantages

• Equal opportunity employer