Manager, Quality Management System, Supplier Quality

🕒 il y a 19 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $87 900 - $117 200 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CellCarta

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501 - 1000 employés

📦 Logistique

💼 Conseil

🏥 Santé

Logistics • Consulting • Healthcare

CellCarta est une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la médecine de précision et le développement de biomarqueurs. L'entreprise offre une gamme de services de test, y compris les biomarqueurs cliniques, la génomique, la protéomique et l'histopathologie, pour soutenir le développement thérapeutique dans divers domaines tels que l'oncologie, l'immunologie et les maladies infectieuses. CellCarta fournit des technologies avancées telles que la cytométrie en flux, la spectrométrie de masse et des solutions de pathologie numérique, ainsi qu'un support complet en bioinformatique et biostatistique. Avec une expertise en gestion intégrée d'échantillons et en logistique, CellCarta collabore avec ses clients pour naviguer à travers les complexités du développement de médicaments et assurer des solutions de santé efficaces.

Description

• Lead and support the development and sustainability of CellCarta’s Quality Management System (QMS) • Harmonize quality procedures and processes • Provide quality data for the Corporate Quality Management Review • Support proposal development • Develop and improve harmonized policies, procedures, and work instructions to meet site and business needs and comply with external requirements • Establish reports to gather and analyze quality data for Corporate Management Review • Coordinate document control, including revisions, training assignment, and issuance of corporate procedures and policies • Support the Supplier Quality Program by classifying and qualifying suppliers, auditing suppliers, maintaining quality agreements, interfacing with corporate suppliers, maintaining Supplier Corrective Action Requests (SCAR), and maintaining the global approved supplier list and audit schedule • Develop and execute an IT third-party vendor management program • Support software development projects throughout the software development lifecycle (SDLC), including planning, requirements, risk management, design, verification, validation, release, and change management • Participate in ISO certification audits, including ISO-27001 and ISO13485 • Serve as a subject matter expert on Quality Management Systems • Collaborate with talented professionals dedicated to advancing human health

🎯 Exigences

• Minimum bachelor’s degree in life sciences, applied sciences, business, or related field • Minimum of 5 years' industry or related experience • 2 years of audit experience • Knowledge and experience with supplier quality systems • Knowledge of GCLP and GMP requirements • Knowledge of ISO13485 and ISO15189 frameworks and CAP/CLIA requirements • Experience interfacing with suppliers and aligning on a quality agreement framework • Ability to merge business and compliance needs to achieve effective solutions • Knowledge of compliance requirements for different stages of development and applicable global regulations • Demonstrated written and verbal communication skills, including ability to articulate complex quality agreements with clarity • Excellent project management skills • Must be based in the U.S., ideally in the Eastern Time Zone • Legally authorized to work in the U.S.

🏖️ Avantages

• Medical, dental, and vision benefits • 401k retirement savings plan with a healthy match • Vacation and sick time • Career development opportunities • Continuing education • 100% remote work