Responsable de la recherche clinique et scientifique

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 25 minutes

🌐 France, Royaume-Uni, +1 autres pays – Distant

🇫🇷 France – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 13%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CILIATECH - Glaucoma Innovators

Site WebLinkedInTous les Emplois

11 - 50 employés

Fondée en 2017

🏥 Santé

💼 Conseil

🏭 Fabrication

💰 €1 921 179 Debt Financing - Ciliatech en 2023-04

Healthcare • Consulting • Manufacturing

CILIATECH - Innovateurs du glaucome est une entreprise de technologie médicale qui développe l'Intercil® Uveal Spacer, un dispositif implantable supraciliaire conçu pour abaisser la pression intraoculaire dans le glaucome primitif à angle ouvert et à angle fermé. L'entreprise privilégie une approche chirurgicale ab-externo, sans bulle de filtration, qui évite l'accès à la chambre antérieure, visant à réduire le risque de cellules endothéliales et les charges postopératoires tout en préservant les options chirurgicales futures. CILIATECH soutient son produit par des essais cliniques de plusieurs années et cible les chirurgiens ophtalmologistes ainsi que les professionnels spécialisés dans le traitement du glaucome.

Description

• Diriger les activités cliniques et de recherche européennes de Ciliatech • Renforcer la compréhension scientifique de la technologie et des produits de Ciliatech • Développer et intégrer les données scientifiques, précliniques et cliniques pour le développement clinique, l’évaluation des performances des produits, les nouvelles indications et les décisions relatives au développement des produits • Assurer la supervision stratégique et scientifique des études cliniques européennes sponsorisées par Ciliatech • Travailler en transversalité avec les fonctions Recherche et Développement, Clinique, Médicale, Qualité et Affaires réglementaires • Réaliser et synthétiser des revues de littérature, du data mining et des analyses quantitatives • Identifier les lacunes en matière de connaissances scientifiques et cliniques, les résultats inexpliqués et les facteurs influençant les performances des produits et les résultats cliniques • Formuler des hypothèses scientifiques et proposer des plans de génération de données probantes • Concevoir et coordonner ponctuellement des activités de recherche préclinique • Traduire les résultats scientifiques, précliniques et cliniques en recommandations à destination de la direction et des équipes fonctionnelles • Définir ou examiner les concepts d’étude, la justification scientifique, les objectifs, les critères d’évaluation et les hypothèses du protocole • Examiner l’avancement des études, les données émergentes, les risques ainsi que les problématiques scientifiques ou opérationnelles • Analyser et interpréter les résultats des études cliniques avec des experts scientifiques, médicaux, statistiques et réglementaires • Tenir à jour les données probantes scientifiques, précliniques et cliniques intégrées étayant les produits • Étudier la sélection des patients, la technique chirurgicale, le positionnement du dispositif, les performances du produit et les résultats cliniques • Préparer ou contribuer à la rédaction de résumés scientifiques, de manuscrits, de présentations pour des congrès, de rapports internes et de publications évaluées par les pairs • Tenir à jour les sections cliniques de la documentation technique étayant le marquage CE • Préparer ou contribuer à la rédaction de la documentation clinique applicable au titre de l’évaluation clinique, du PMCF et du MDR • Fournir une contribution scientifique et clinique aux réponses destinées aux organismes notifiés et aux parties prenantes réglementaires • Diriger la fonction clinique et de recherche européenne ; définir les rôles, les priorités et les besoins en ressources • Assurer le management hiérarchique et l’orientation stratégique du Senior Project Manager ainsi que des collaborateurs cliniques ou prestataires affectés • Coordonner les interfaces entre les fonctions Recherche et Développement, Clinique, Médicale, Qualité et Affaires réglementaires

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau avancé en sciences de la vie, sciences biomédicales, médecine, pharmacie, ingénierie ou dans une autre discipline scientifique pertinente • Expérience senior significative dans la recherche scientifique, la recherche clinique et/ou le développement de dispositifs médicaux • Solide expérience en ophtalmologie • Expérience dans l’élaboration d’hypothèses scientifiques et l’interprétation de données scientifiques, précliniques et cliniques • Expérience dans la conception ou la supervision d’études cliniques et/ou précliniques • Expérience du travail en transversalité avec les fonctions R&D, Cliniques, Médicales, Qualité et Affaires réglementaires • Expérience de la direction de professionnels des domaines clinique ou scientifique et de la coordination de partenaires externes • Excellentes capacités de raisonnement scientifique, de revue de littérature et de recherche fondée sur des hypothèses • Capacité à analyser et interpréter des données scientifiques, précliniques et cliniques, y compris des résultats biostatistiques de base • Solide compréhension de la méthodologie de la recherche clinique et de la conception des études • Excellentes compétences en rédaction et en présentation scientifiques et techniques • Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques, de la norme ISO 14155 et des exigences européennes applicables à la recherche clinique • Connaissance du règlement européen MDR, de l’évaluation clinique et du PMCF • Compétences en leadership stratégique, priorisation, délégation et management d’équipe • Capacité à exercer un leadership par l’influence auprès des salariés, prestataires et experts externes • Maîtrise professionnelle de l’anglais • Capacité à voyager de manière autonome, selon les besoins, dans le cadre d’études cliniques, de collaborations scientifiques et de réunions avec des partenaires externes • Disponibilité pour des déplacements réguliers en Europe • Souhaité : doctorat, PharmD, diplôme de médecine ou autre diplôme scientifique avancé équivalent, de préférence en ophtalmologie, glaucome, dispositifs médicaux ou recherche biomédicale • Souhaité : expérience dans le glaucome ou les dispositifs médicaux ophtalmiques implantables • Souhaité : expérience du développement clinique européen de dispositifs médicaux et de la documentation clinique au titre du MDR • Souhaité : expérience de la gestion de CRO, de laboratoires, d’investigateurs et de partenaires universitaires • Souhaité : expérience préalable du management hiérarchique dans une fonction clinique, scientifique ou R&D • Souhaité : expérience pratique du data mining, de la simulation numérique ou de la recherche translationnelle • Souhaité : expertise scientifique en physiopathologie du glaucome, en voies d’évacuation de l’humeur aqueuse ou en chirurgie du glaucome

🏖️ Avantages

• Télétravail à 100 % • Possibilité de travailler régulièrement depuis les bureaux pour les candidats basés en France • Déplacements réguliers en Europe et déplacements internationaux occasionnels selon les besoins • Développement scientifique et professionnel grâce aux études cliniques, aux collaborations, aux réunions, aux travaux en laboratoire, aux rencontres scientifiques et aux congrès