Chef de projet - Affaires réglementaires

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Description

• Contribuer à la planification et au suivi des projets réglementaires à long terme et des calendriers de soumission. • Communiquer régulièrement avec les clients pour comprendre leurs besoins et y répondre de manière proactive. • Coordonner les réunions des équipes transversales et faciliter la communication afin de garantir le respect des jalons projet. • Tenir à jour une documentation projet précise, incluant plans de projet, calendriers et rapports d’avancement. • Assurer la veille et les mises à jour réglementaires et aider à évaluer leur impact sur les projets en cours. • Contribuer au développement et à l’amélioration des processus et outils de gestion de projets réglementaires. • Suivre les livrables projet et l’utilisation des ressources à l’aide d’outils de suivi appropriés afin d’orienter et de soutenir l’équipe projet. • Identifier et escalader en temps utile les problèmes et risques potentiels pour assurer une résolution efficace. • Fournir des conseils indépendants sur la gestion des projets en s’appuyant sur le retour d’expérience et les leçons apprises. • Participer à la préparation de RFI/RFP/dossiers de défense d’appel d’offres et servir de référent auprès des équipes commerciales et de développement business.

🎯 Exigences

• Expérience avérée en gestion de projets d’opérations réglementaires en tant que chef de projet (PM) • Maîtrise de l’anglais, à l’oral et à l’écrit, indispensable • Personne autonome et proactive • Disponibilité pour des déplacements de longue durée, notamment en Arménie • Niveau intermédiaire : environ 8 à 10 ans d’expérience