Consultant(e) Data Manager (télétravail)

🔥 il y a 15 heures

🇪🇺 Europe – Télétravail

⏳ Contrat

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

📊 Data Scientist

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ClinChoice

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

Description

• Piloter les activités de gestion des données des essais cliniques, notamment la mise en place des bases de données, la conduite des études et leur clôture • Veiller au respect des délais et des normes de qualité applicables aux livrables des études • Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires afin de respecter les calendriers des projets et de produire des livrables de gestion des données de haute qualité • Examiner les documents de recherche clinique, notamment les protocoles et les cahiers d’observation (Case Report Forms, CRF) • Créer et vérifier les spécifications des cahiers d’observation électroniques (eCRF) • Élaborer les plans de gestion des données (Data Management Plans), les plans de validation des données (Data Validation Plans), les consignes de remplissage des eCRF (eCRF Completion Guidelines), les consignes de saisie des données (Data Entry Guidelines) et les plans de revue des données (Data Review Plans) • Élaborer les règles et contrôles de cohérence (edit checks), la logique des requêtes et les messages associés • Élaborer les plans de User Acceptance Testing (UAT), puis tester les écrans de saisie et les contrôles de cohérence • Créer et dispenser des formations aux équipes cliniques et aux centres investigateurs • Réaliser les activités continues de revue et de rapprochement des données, et fournir des indicateurs ainsi que des outils de suivi des patients • Réaliser les opérations de verrouillage/déverrouillage et de gel/dégel des bases de données pour les revues statistiques, les analyses intermédiaires et le verrouillage final de la base • Coordonner l’archivage des bases de données des études et des documents associés • Créer les spécifications de transfert des données et effectuer le rapprochement avec les prestataires externes • Effectuer le rapprochement des événements indésirables graves (SAE) • Maintenir et améliorer la satisfaction des clients grâce à un service de haute qualité, à une communication efficace et à une gestion rigoureuse des données cliniques

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence (ou équivalent) en sciences cliniques, pharmaceutiques, biologiques ou mathématiques, dans un domaine connexe, ou diplôme en soins infirmiers • Au moins 3 ans d’expérience en gestion des données et/ou dans un domaine connexe au sein de l’industrie pharmaceutique • Bonne connaissance pratique de la recherche clinique, des processus d’essais cliniques, des exigences réglementaires applicables et de la terminologie associée • Solide maîtrise et expérience de plusieurs systèmes de saisie électronique des données (EDC), tels que Medidata Rave, Oracle InForm, OpenClinica et Medrio • Exercer ses missions dans le respect des procédures opératoires standard (SOP), des BPC (GCP) et des recommandations de l’ICH • Savoir hiérarchiser les priorités et s’adapter rapidement dans un secteur dynamique et en constante évolution • Être capable de piloter de manière autonome une étude ou une équipe de gestion des données • Être capable de favoriser la qualité et l’efficacité afin de respecter les délais et les jalons, et de fournir des livrables de gestion des données de haute qualité • Excellentes compétences en communication orale et écrite • Maîtrise de Microsoft Office, notamment Outlook, Word, Excel et PowerPoint

🏖️ Avantages

• Développement professionnel et formation continue • Équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle • Culture collaborative fondée sur l’esprit « une seule équipe » • Égalité des chances, diversité et inclusion • Opportunités d’évolution professionnelle • Entretien téléphonique comme première étape du processus de candidature