Directeur associé, consultant en biostatistique – Oncologie (télétravail en Europe occidentale)

🔥 il y a 15 minutes

🇪🇺 Europe – Télétravail

⏳ Contrat

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

Description

• Assurer le pilotage statistique stratégique des programmes de développement • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de développement clinique, des affaires réglementaires, médicales, commerciales et de gestion du portefeuille • Sélectionner le type d’essai : supériorité, non-infériorité ou équivalence • Définir et valider les critères d’évaluation primaires et secondaires en oncologie • Concevoir des essais adaptatifs, des essais intégrés de phase II/III, des essais séquentiels avec analyses intermédiaires, ainsi que des essais « basket » et « umbrella » • Réaliser les calculs de taille d’échantillon, de puissance statistique et de puissance des sous-groupes • Définir les étapes décisionnelles go/no-go, les critères de preuve de concept et les règles d’arrêt pour futilité • Préparer et examiner les dossiers de données, et participer aux réunions avec les autorités de santé américaines ou européennes (FDA ou EMA) • Répondre aux questions réglementaires concernant les données manquantes, la multiplicité et les biais • Utiliser des données de référence et des modèles de simulation pour estimer la probabilité de succès technique • Contribuer aux décisions de priorisation du portefeuille, notamment pour faire progresser, licencier ou abandonner certains actifs

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau master ou doctorat en statistiques, biostatistique ou dans une discipline quantitative connexe • Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou une CRO, avec une solide expertise en oncologie • Expérience avérée du développement stratégique de médicaments et de la conception d’essais cliniques, au-delà des responsabilités traditionnelles liées à une étude • Excellente connaissance des critères d’évaluation en oncologie, des plans adaptatifs, des calculs de taille d’échantillon et de puissance, des simulations et des méthodologies statistiques • Expérience de l’accompagnement des soumissions réglementaires et des échanges avec les autorités de santé • Excellentes aptitudes en communication et en leadership, avec la capacité d’influencer des interlocuteurs seniors issus de fonctions transverses

🏖️ Avantages

• Formation continue et développement professionnel • Encadrement rapproché et accompagnement formatif • Environnement de travail favorisant l’égalité des chances et la diversité