Principal Biostatistician Consultant – Medical Affairs, Commercial

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

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🔴 Expert

🧪 Chercheur Clinique

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ClinChoice

1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

Description

• Partner with medical for publication strategies, HEOR or economic modeling inputs • Provide statistical expertise in analyses using external control and/or synthetic control, meta-analyses, and causal inference analyses, e.g. propensity score matching method • Contribute to manuscripts, abstracts and presentations • Collaborate with HEOR to align analyses with HTA agency expectations • Review protocols for real world evidence studies • Work with statistical programmers to conduct ad hoc analyses; Conduct quality review of statistical analyses • Perform statistical programming for advanced statistical methodologies and help statistical programmers QC their programs • Review relevant medical literature • Write statistical analysis plans • Develop TLF shells and review programming specs

🎯 Exigences

• M.S., Biostatistics or Ph.D. in Biostatistics or equivalent with at least 5 years of pharmaceutical, biotechnology, or equivalent experience. • Prior experience working with medical affairs and commercial • Good understanding of meta-analyses and causal inference methodologies • Familiarity with regulatory guidance on RWE and HTA requirements • Strong statistical reasoning and problem-solving • Ability to communicate complex methods to non-statistical stakeholders • High attention to data quality and methodological rigor • Ability to work independently in a fast-paced, cross-functional environment • Understand good clinical practice guidelines • Good statistical programming skills using relevant statistical software • Oncology experience preferred.

🏖️ Avantages

• Health insurance • Professional development opportunities

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