Principal Statistical Programmer/Analyst Consultant

🕒 il y a 9 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🖥 Ingénieur Logiciel

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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ClinChoice

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

Description

• Participate in CRF design, database review, data management plan, data review, data validation procedures, and review of data listings; • Produce data listings, summary tables, and graphics for interim and final analyses; • Integrate data across studies within a project. Test, document, review, and validate all programs according to department guidelines; • Coordinate data transfer and/or programming standards with CROs and vendors. Validate analysis datasets and TFLs from vendors; • Collaborate with other Biometrics functions for all activities related to the analysis of clinical trial data; • Responsible for the execution of ad-hoc requests, manuscripts, posters, and presentations.

🎯 Exigences

• Minimum of 10 years of SAS programming in the pharmaceutical or biotechnology industry with a BA/BS in computer science, statistics, math, or MA/MS with 8 years of experience; • Expertise in SAS programming language, report generation, and standards for programming and validation; • Therapeutic area- Rare Disease • Experience with CDISC data standards required. • Experience as a senior statistical programmer at a pharmaceutical or CRO working in an FDA-regulated environment; • Experience with Clinical Study Reports and NDA submission; • Ability to work on multiple tasks simultaneously and meet project deadlines; • Excellent verbal/written and interpersonal skills required for working successfully in a cross-functional team environment.

🏖️ Avantages

• ClinChoice offers a supportive culture • Professional development opportunities