Opportunités de recrutement 2027 – Programmateur statistique senior/principal (télétravail dans l’UE)

🔥 il y a 19 minutes

🇪🇺 Europe – Télétravail

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🟠 Senior

🖥 Ingénieur Logiciel

👻 Score fantôme 10%

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ClinChoice

1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

Description

• Assurer le rôle de programmateur statistique principal pour plusieurs études et/ou composés • Piloter et réaliser les activités de programmation statistique, du démarrage de l’étude jusqu’au gel de la base de données, à la production des rapports et aux soumissions réglementaires • Garantir la qualité, la cohérence et la livraison dans les délais des livrables de programmation • Contribuer aux soumissions réglementaires internationales et aux réponses aux questions des autorités de santé • Assurer la supervision technique et fournir des conseils concernant les activités de programmation statistique externalisées • Développer, contrôler et valider les tableaux, listings, figures, jeux de données SDTM/ADaM et la documentation Define-XML • Développer des programmes SAS, effectuer les contrôles qualité/la validation et documenter la programmation statistique • Contribuer aux standards de programmation SAS, aux SOP, aux instructions de travail et aux bonnes pratiques • Tenir à jour la documentation de programmation des études conformément aux processus d’Ipsen et veiller à ce qu’elle soit prête pour les inspections et les audits • Collaborer avec les statisticiens, les équipes cliniques, la gestion des données et les parties prenantes transverses • Fournir des conseils techniques et accompagner la montée en compétences des autres programmateurs statistiques • Identifier les améliorations de processus et contribuer aux méthodologies complexes de conception des études • Agir en tant qu’expert(e) en programmation statistique et contribuer à la prise de décisions techniques

🎯 Exigences

• Maîtrise avancée de la programmation SAS dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de type CRO • Solide compréhension des standards CDISC, notamment SDTM et ADaM • Expérience pratique de la spécification, du développement et de la programmation SDTM et ADaM • Solide expérience de la programmation et de la production de rapports TFL • Expérience de la production de rapports d’essais cliniques et/ou des soumissions réglementaires • Expérience des données et des plans d’études cliniques complexes • Capacité à assurer un leadership technique et à gérer de manière autonome les activités de programmation sur plusieurs études • Au moins 8 ans d’expérience en programmation statistique dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de type CRO, au service du développement clinique • Diplôme de niveau licence ou master en statistique, mathématiques ou dans une discipline scientifique • Anglais requis • Une expérience en oncologie, dans les maladies rares ou en neurosciences serait un atout • La connaissance de R ou d’autres packages est souhaitée • Une expérience des soumissions de NDA/sNDA est souhaitée • Français souhaité

🏖️ Avantages

• Sécurité de l’emploi et opportunités d’évolution supplémentaires au sein d’une CRO internationale • Formation continue et développement professionnel • Encadrement de proximité et formation • Engagement en faveur de l’égalité des chances, de la diversité et de l’inclusion

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