Senior/Principal Biostatistician Consultant, Infectious Disease

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ClinChoice

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

Description

• Serve as study statistician or support statistician on Bronchiectasis or Hepatitis B programs • Responsible for protocol development including study design, sample size calculation, randomization, and statistical analysis plan for assigned studies. • Provide statistical oversight to studies and assure adequate quality and consistency with project requirements. • Responsible for assuring that data for statistical analyses are complete, accurate and consistent. • Responsible for statistical analysis plans and the accuracy and timeliness of statistical input into reports or decisions. • Responsible for validity of analysis and alternative analysis strategies when unforeseen circumstances arise. • Demonstrates extensive understanding of statistical concepts and methodologies. Recognizes and corrects flaws in scientific reasoning and statistical interpretation. • Responsible for accuracy and consistency of statistical tables, figures, and data listings, accuracy of report text, and consistency between summary tables in the body of reports and the corresponding source tables and listings. • Responsible for statistical methods section for the reports. Identifies and corrects common flaws in interpretation of results, inconsistency in presentation or inference, adherence to the report guidelines, and assures project-wide consistency.

🎯 Exigences

• MS or PhD in Statistics, Biostatistics or related field. • High degree of technical competence • Understanding of Poisson regression or negative binomial methods, time to event, or multiple imputation methods • Competent in experimental design, descriptive and inferential statistics. • Pharmaceutical or related industry experience with clinical trials. • Vaccines or infectious disease experience preferred but not essential • Excellent communication skills, both oral and written. • Excellent programming skills (SAS/R)

🏖️ Avantages

• Professional development opportunities