CooperCompanies
10 000+ employés
Fondée en 1978
🏥 Santé
💼 Conseil
🍽️ Alimentation et boissons
💰 Post-IPO Equity en 2021-12
Healthcare • Consulting • Food & Beverage
CooperCompanies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux centrée sur le consommateur, qui soutient la manière dont les gens souhaitent vivre à chaque étape de leur vie. L'entreprise se consacre à améliorer les vies en écoutant attentivement les professionnels de santé et les patients pour répondre aux besoins d'aujourd'hui tout en se concentrant sur les opportunités de demain à travers l'innovation et l'investissement stratégique. Ses divisions éminentes, CooperVision et CooperSurgical, s'engagent à traiter des problèmes tels que la myopie chez les enfants et à soutenir les familles confrontées à l'infertilité. CooperCompanies s'engage activement dans des pratiques durables et cherche à élever les standards de soins avec un fort accent sur l'impact social et environnemental.
Senior Regulatory Affairs Specialist
Emploi pas sur LinkedIn
🕒 il y a 2 mois
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
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💰 Post-IPO Equity en 2021-12
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CooperCompanies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux centrée sur le consommateur, qui soutient la manière dont les gens souhaitent vivre à chaque étape de leur vie. L'entreprise se consacre à améliorer les vies en écoutant attentivement les professionnels de santé et les patients pour répondre aux besoins d'aujourd'hui tout en se concentrant sur les opportunités de demain à travers l'innovation et l'investissement stratégique. Ses divisions éminentes, CooperVision et CooperSurgical, s'engagent à traiter des problèmes tels que la myopie chez les enfants et à soutenir les familles confrontées à l'infertilité. CooperCompanies s'engage activement dans des pratiques durables et cherche à élever les standards de soins avec un fort accent sur l'impact social et environnemental.
Description
• Lead and support Regulatory projects. • Medical device submissions to US and UK/EU • Drive renewals and product applications with local Authority • Support MDR filling in EU. • Conduct Regulatory impact assessments.
🎯 Exigences
• Master’s degree in pharmaceutical, chemistry or biology or similar • + 4 years of experience from Regulatory affairs -preferable from medical device • Structured and systematic approach • Prior experience with FDA 510(k) and EU MDR 2017/745 • Project management flair and problem-solving skills • Proficient level in MS office • Eye for detail • Fluent English (spoken and written) is mandatory • A can-do attitude, positive mindset and empathic • Team player
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🚔 Conformité
🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
