Clinical Research Associate II – Senior Clinical Research

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1999

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet qui offre l'exécution d'essais cliniques, une stratégie réglementaire, des services de laboratoire et bio-analytiques, la génération de preuves du monde réel et la gestion de centres de recherche pour les promoteurs biotechnologiques et pharmaceutiques. Avec une expertise couvrant les études de phase I à IV et des domaines thérapeutiques complexes (y compris les maladies rares, la thérapie cellulaire et génique, l'oncologie, la neurologie et la transplantation), CTI soutient la conception d'études, la gestion de sites, le recrutement de patients, la surveillance, la sécurité/pharmacovigilance, la biométrie et l'assurance qualité. Basée à Covington, KY, l'entreprise met l'accent sur des approches intégrées et centrées sur le patient et sur l'orientation réglementaire mondiale pour accélérer le développement et apporter des thérapies aux patients.

Description

• Serve as main CTI contact for assigned study sites • Conduct site visits and complete site visit deliverables with quality and within given timelines • Assist with or oversee study start-up activities, including feasibility and site selection • Collect, review and track essential/regulatory documents • Participate in investigator, client and project team meetings • Create and implement subject enrollment strategies for assigned study sites • Ensure proper storage, dispensation and accountability of Investigational Product (IP) • Perform site management activities and provide ongoing updates of site status to Clinical Project Manager • Conduct remote monitoring and complete related activities in accordance with study specific Monitoring Plan • Utilize systems and reports to track subject status

🎯 Exigences

• 3 - 5 years clinical research experience as a CRA or related profession in Germany • Independent monitoring experience in Germany • Life science background • Excellent knowledge in ICH-GCP and regulatory requirement • Fluent (at least Level B2) in spoken and written language German and English

🏖️ Avantages

• Flexible working opportunities • Structured mentoring program • Leadership development courses • Ongoing education support