Clinical Labeling Operations Specialist

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 14 jours

🏄 California – Distant

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51 - 200 employés

Fondée en 2009

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

DAWAR CONSULTING INC. est un fournisseur de confiance de solutions de main-d'œuvre et de services professionnels adaptés à l'industrie des sciences médicales. Spécialisée dans le management des ressources humaines (HCM) et le conseil en ITSM, DAWAR offre une expertise en mise en œuvre de solutions SaaS et Cloud sur des plateformes telles que Workday et ServiceNow. Leurs services de recrutement comprennent l'acquisition de talents à l'échelle mondiale, l'externalisation des processus de recrutement et le renforcement des équipes, garantissant ainsi la mise en relation de professionnels qualifiés avec des opportunités de carrière tout en améliorant la productivité et l'efficacité organisationnelles.

Description

• Coordinate global clinical labeling implementation with Regulatory Affairs, Quality, Supply Chain, PMs, and packaging sites. • Create and map label content within Bartender and develop Business Continuity Labels. • Review final product label content and mapping for accuracy and alignment with source documents. • Partner with Regulatory Affairs to obtain approved text, manage timelines, and ensure requirements are met. • Lead operational excellence and process improvement projects. • Author and update SOPs, guidelines, and work instructions. • Support labeling updates and collaborate cross-functionally to meet departmental objectives.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree with 6+ years of relevant experience, or Master’s degree with 4+ years of relevant experience • Experience in the pharmaceutical or other regulated industry • Experience with clinical or commercial supply chain operations • Familiarity with pharmaceutical artwork and labeling production • Knowledge of FDA regulations, cGMP standards, and regulatory guidance • Strong project coordination, communication, technical writing, and interpersonal skills • Proficiency with Microsoft Office • Preferred: Experience with Bartender software and label content mapping

🏖️ Avantages

• Medical • Paid Sick leave • 401K