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Dianthus Therapeutics, Inc.

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1 - 10 employés

Fondée en 2017

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 €100 000 000 Private Equity Round en 2022-04

Biotechnology • Pharmaceuticals

Dianthus Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans le développement de nouveaux anticorps monoclonaux pour traiter les maladies auto-immunes et inflammatoires sévères. L'entreprise utilise des technologies avancées d'ingénierie des anticorps pour créer des thérapies complémentaires de nouvelle génération avec une sélectivité et une puissance améliorées. Son programme principal, DNTH103, est un anticorps monoclonal ciblant la voie classique du complément pour des affections telles que la Myasthénie Grave généralisée, la Neuropathie Motrice Multifocale et la Polyneuropathie Démyélinisante Inflammatoire Chronique. Basée à New York et Waltham, Massachusetts, Dianthus vise à offrir des thérapies médicales transformatrices en répondant aux besoins non satisfaits dans le traitement des maladies auto-immunes.

Description

• Work across the regulatory team supporting all document management activities • Support implementation and maintenance of Regulatory Information Management System across all programs. • Archive regulatory submission documents, content plans and health authority queries for easy searching and retrieval • Own and maintain document repositories, trackers and dashboards, providing up to date, accurate information as a communication tool within R&D • Authoring of departmental documents including SOPs to support the systems and processes used in Regulatory Affairs and Regulatory Development Plans • Support departmental initiatives, including process and infrastructure development, regulatory intelligence, and budgeting

🎯 Exigences

• Scientific Bachelor's degree and 2-3 years’ experience in Pharma/Biotech industry • Demonstrated strong organizational skills and a self-starter • Project management mindset • Aptitude for learning technology and software • Ability to work effectively in a fast-paced, collaborative, and dynamic environment. • Experience working in Regulatory Affairs department an asset • Previous experience working in Veeva RIM an asset • Strong interpersonal skills and the ability to collaborate effectively with subject matter experts. • Demonstrated problem-solving ability, flexibility, and teamwork. • Excellent communication, writing, and presentation skills • Advanced experience working in MS Office, Adobe Pro, and Smartsheet