Lead Validation Engineer

🕒 il y a 1 jour

🌐 Royaume-Uni, Irlande – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇮🇪 Irlande – Télétravail

💵 £69 062 - £93 436 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👷🏻‍♀️ Ingénieur

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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501 - 1000 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

Dotmatics est une plateforme d'intelligence scientifique alimentée par l'IA qui se spécialise dans la gestion des données et l'automatisation des flux de travail spécifiquement pour la découverte scientifique multimodale. Elle facilite les flux de travail de laboratoire adaptatifs, améliore la collaboration entre les différentes disciplines scientifiques et intègre des analyses prédictives avancées pour accélérer la recherche et le développement. Avec une suite de produits comprenant des solutions pour la bioinformatique, la chimiinformatique et la cytométrie en flux, Dotmatics soutient les chercheurs dans leur prise de décisions éclairées, l'optimisation des opérations et la stimulation de l'innovation dans la découverte de médicaments et la science des matériaux.

Description

• Lead validation activities for the Dotmatics Luma platform and internal systems operating under GxP requirements • Serve as the subject matter expert for computer system validation (CSV) • Ensure software development, testing, and release activities comply with applicable regulations and standards • Author, review, and approve validation lifecycle documentation, including Validation Master Plans, URS, FRS, Traceability Matrix, Risk Assessments, IQ, OQ, and PQ protocols and reports • Work with software quality and DevOps teams to leverage automated tools such as Cypress for IQ, OQ, and PQ protocols • Apply GAMP 5 to determine validation strategies and documentation requirements • Mentor and lead junior validation team members and QA staff • Provide validation guidance and training to engineers, QA analysts, and project managers • Support customer-facing validation activities • Coordinate validation testing and defect resolution • Assist with CAPA investigations and audit responses • Collaborate with Quality Management on document control, periodic reviews, and audit readiness

🎯 Exigences

• Deep working knowledge of GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GxP requirements as they apply to software systems • Familiarity with ISO 9001 quality management system principles • Demonstrated experience authoring and executing IQ/OQ/PQ protocols, traceability matrices, and validation summary reports • Experience using automated testing tools such as Cypress or Playwright to generate and capture test evidence • Understanding of software development lifecycle (SDLC) and Agile methodologies • Experience validating cloud-based systems, SaaS applications, or commercial off-the-shelf (COTS) software • Bachelor’s degree in Computer Science, Biology, Chemistry, Engineering, or a related field (preferred but not required) • Background in regulated life sciences environments, such as pharmaceutical, biotech, or medical device industries

🏖️ Avantages

• Dynamic, remote-friendly environment • Collaborative global team • Equal opportunity workplace • Supportive and connected work environment