Responsable principal de la gestion des données cliniques (Europe)

🕒 il y a 1 mois

🇪🇺 Europe – Télétravail

💵 $120 000 - $140 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 11%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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eClinical Solutions

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201 - 500 employés

Fondée en 2012

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💰 Private Equity Round en 2020-01

Consulting • Healthcare • Biotechnology

eClinical Solutions est une entreprise spécialisée dans la gestion des données cliniques, offrant des solutions intégrées de révision et de gestion de données pour les industries biotechnologique et pharmaceutique. Leur plateforme, elluminate, permet aux organisations de moderniser et automatiser leurs flux de travail de données cliniques, garantissant une acquisition, une gestion et une analyse des données efficaces. En s’appuyant sur des analyses avancées et des approches technologiques, eClinical Solutions aide à rationaliser les opérations d'essais cliniques et à améliorer la productivité, permettant ainsi une meilleure prise de décision dans la recherche clinique.

Description

• Être l’interlocuteur principal d’eClinical Solutions lors des échanges avec les sponsors sur la gestion des données • Veiller au respect des processus de gestion des données d’eClinical Solutions et à ce que les livrables répondent aux exigences de qualité, de calendrier et de périmètre approuvé • Apporter une expertise métier sur les bonnes pratiques, les technologies et les solutions de gestion des données • Définir les exigences relatives à la conversion du protocole, à la conception et à la construction de la base de données, à la conception des CRF, à la saisie des données, à la vérification des données, à la revue des données et à la gestion des requêtes • Définir les spécifications et collaborer avec l’équipe technique à la configuration d’elluminate® pour la stratégie de nettoyage des données et les activités de supervision • Effectuer le contrôle qualité des documents d’étude, des spécifications de programmes et de rapports, des livrables et des modules elluminate® élaborés par l’équipe • Assurer la supervision de la qualité et l’analyse des tendances des données au moyen des rapports et des analyses elluminate® afin d’identifier les risques et de définir des stratégies d’atténuation et de nettoyage des données • Collaborer avec les équipes techniques et d’ingénierie à l’amélioration des processus et de l’efficacité grâce aux technologies • Collaborer avec les responsables fonctionnels et l’équipe de formation pour dispenser les formations • Réaliser toute autre mission confiée

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou supérieur en sciences de la santé, ou qualification professionnelle dans une discipline scientifique ou technique pertinente, souhaité • Au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, en gestion des données cliniques ou dans un rôle de conseil équivalent, souhaité • Certification CCDM souhaitée • Solide expérience en gestion de projets et compétences avérées en direction d’équipes projet • Expérience de la planification des activités, de la délégation des tâches et de la résolution de problèmes complexes • Excellentes compétences en conseil et en gestion de la relation client • Solides capacités d’analyse et de réflexion stratégique • Sens aigu du détail, aptitude à gérer plusieurs tâches simultanément et excellentes capacités de priorisation, de planification et d’organisation • Excellentes aptitudes à la collaboration • Maîtrise avérée de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit • Maîtrise des applications Microsoft Office, notamment MS Project et MS Excel • Connaissance des recommandations ICH/GCP, du 21 CFR Part 11 et de la méthodologie des essais cliniques • Maîtrise des systèmes EDC et des systèmes de gestion des données cliniques • Connaissance des recommandations et standards CDISC • Expérience des méthodologies Agile et Six Sigma souhaitée • Expérience des plateformes Cloud SaaS souhaitée • Expérience de Qlik, JReview ou Spotfire souhaitée • Expérience de la méthodologie RBQM souhaitée

🏖️ Avantages

• Culture du télétravail et équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle • Possibilités de développer rapidement ses compétences et sa carrière au sein d’une entreprise en forte croissance • Outils d’IA approuvés par l’entreprise pour améliorer la productivité et la qualité • Culture inclusive plaçant l’humain au premier plan • Entreprise garantissant l’égalité des chances