Senior Pharmacovigilance Project Manager – Europe

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ERGOMED

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1997

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED est un groupe international qui fournit des services spécialisés aux industries biotechnologique et pharmaceutique. Il opère à travers plusieurs lignes de services, notamment Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance et ADAMAS Consulting, et se consacre à offrir des capacités complètes de CRO (Contract Research Organization). Axé sur l’oncologie, les maladies rares et les essais complexes, il propose également des services de pharmacovigilance et d’information médicale de bout en bout, ainsi que des audits GxP complets. Ergomed s’engage à accompagner le développement de médicaments, avec une présence mondiale dans une centaine de pays environ.

Description

• Act as the primary contact point for project-related matters • Manage client expectations and ensure client satisfaction with PrimeVigilance services • Ensure delivered work meets or exceeds client expectations • Prepare project scope and objectives based on signed client agreements • Plan project activities, deadlines, and interim milestones • Prepare reports for clients and PrimeVigilance management • Prepare monthly reports serving as a basis for invoicing

🎯 Exigences

• Proven track record in pharmacovigilance activities • Experience processing and quality reviewing Individual Case Safety Reports (ICSRs) • Experience writing or contributing to aggregate reports • Experience with literature screening and reconciliation • Experience preparing Standard Operating Procedures (SOPs) • Pharmacovigilance project management experience, ideally from a service provider or CRO • Healthcare professional or Life Science graduate • Comfortable communicating at senior levels within pharmaceutical organizations • Leadership skills in planning, mentoring, meeting facilitation, communication, and problem solving

🏖️ Avantages

• Remote work • Flexible work environment • Growth opportunities • Collaborative and supportive team culture • Opportunity to work on projects with global reach • Work contributing to patient safety and safe, effective pharmaceutical treatments