Everest Clinical Research
501 - 1000 employés
Fondée en 2004
🏥 Santé
💼 Conseil
📦 Logistique
Healthcare • Consulting • Logistics
Everest Clinical Research est une organisation de recherche sous contrat (CRO) mondiale qui fournit des services complets d'essais cliniques et une expertise en biométrie aux promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. L'entreprise offre des opérations cliniques et de gestion de projet, une gestion de la qualité basée sur les risques et une surveillance centralisée, une surveillance médicale, une pharmacovigilance, une gestion des données cliniques, de la biostatistique et de la programmation statistique, une stratégie et des soumissions réglementaires, ainsi que des solutions technologiques telles que l'IRT/RTSM et l'ePRO/eCOA. Everest se positionne comme un partenaire de confiance privilégiant la qualité, avec une portée mondiale et une expertise thérapeutique dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie, des maladies respiratoires, des maladies rares et de l'immunologie.
Clinical Data Manager
🕒 il y a 2 mois
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
D'où vient cette offre
Publiée sur la page carrières de Everest Clinical Research, pas via un site d'emploi
Repérée par Remote Rocketship il y a 2 mois
Toujours ouverte sur le site de Everest Clinical Research. Vérifiée il y a 4 heures.
Everest Clinical Research
501 - 1000 employés
Fondée en 2004
🏥 Santé
💼 Conseil
📦 Logistique
Healthcare • Consulting • Logistics
Everest Clinical Research est une organisation de recherche sous contrat (CRO) mondiale qui fournit des services complets d'essais cliniques et une expertise en biométrie aux promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. L'entreprise offre des opérations cliniques et de gestion de projet, une gestion de la qualité basée sur les risques et une surveillance centralisée, une surveillance médicale, une pharmacovigilance, une gestion des données cliniques, de la biostatistique et de la programmation statistique, une stratégie et des soumissions réglementaires, ainsi que des solutions technologiques telles que l'IRT/RTSM et l'ePRO/eCOA. Everest se positionne comme un partenaire de confiance privilégiant la qualité, avec une portée mondiale et une expertise thérapeutique dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie, des maladies respiratoires, des maladies rares et de l'immunologie.
Description
• Plan, manage, control, and perform data processing and management activities for assigned projects in compliance with Sponsors’ requirements • Lead assigned data processing and management projects using project management, data processing, and management techniques • Manage timelines and coordinate activities for assigned projects • Specify database validation checks and lead development and maintenance of standard validation checks • Define and monitor clinical trial dataflow and quality control processes according to SOPs, Good Working Practices, and unit guidelines • Train clinical trial site monitors on dataflow and QC processes • Design and review patient Case Report Forms and database schemas • Test data capture and entry screens • Validate electronically captured data • Write queries for missing data and failed range or logical checks • Lead development of a standard query library • Perform QC procedures during trials and database closure checks at study end • Train and supervise Data Entry personnel and junior data management personnel • Validate and distribute study progress status reports to internal and external study team members • Assist in resolving data coding discrepancies involving medical events, treatment procedures, and medications • Maintain documentation and prepare data management materials for final archival • Assist the corporate archivist with archiving clinical trial data and study documentation • Assist data management QA personnel with QA procedures on CRFs, database schemas, and databases
🎯 Exigences
• Bachelor’s degree in health and/or pharmaceutical sciences, physical/biological sciences, or chemistry with at least 2 years of clinical trial data capture and management experience, OR a Master’s or Ph.D degree in these fields with at least 1 year of relevant experience • In-depth understanding of clinical trial data management concepts, processes, procedures, and relevant issues • Knowledge of pharmaceutical clinical trial regulations, industry guidance, conventions, and standards • Strong leadership in clinical data management activities • Ability and desire to lead data management projects • Work remotely from a home-based office anywhere in the UK
🏖️ Avantages
• Remote work from a home-based office anywhere in the UK in accordance with the Work from Home policy • Equal opportunity and accommodations for candidates with disabilities upon request
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