Principal Statistical Programmer

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 8 jours

🏖️ New Jersey – Distant

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $112 000 - $175 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🖥 Ingénieur Logiciel

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 employés

Fondée en 2004

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Everest Clinical Research est une organisation de recherche sous contrat (CRO) mondiale qui fournit des services complets d'essais cliniques et une expertise en biométrie aux promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. L'entreprise offre des opérations cliniques et de gestion de projet, une gestion de la qualité basée sur les risques et une surveillance centralisée, une surveillance médicale, une pharmacovigilance, une gestion des données cliniques, de la biostatistique et de la programmation statistique, une stratégie et des soumissions réglementaires, ainsi que des solutions technologiques telles que l'IRT/RTSM et l'ePRO/eCOA. Everest se positionne comme un partenaire de confiance privilégiant la qualité, avec une portée mondiale et une expertise thérapeutique dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie, des maladies respiratoires, des maladies rares et de l'immunologie.

Description

• Lead projects with higher level of complexity/challenges/difficulties • Lead efforts to resolve complex statistical programming issues or problems • Perform a leadership role in statistical programming projects • Assist statistical programming management in properly planning and allocating resources • Participate in developing and maintaining clinical trial data and statistical programming standards • Perform hands on primary statistical programming and validation programming on assigned projects • Create SDTM mapping specifications and ADaM data specifications • Perform quality control (QC) review of these documents prepared by others • Create SDTM and ADaM define.xml files • Provide training, mentorship, and technical guidance to less experienced Statistical Programmers

🎯 Exigences

• M.Sc., M.A. or higher degree in Statistics, Biostatistics, Computer Science, or relevant fields • 10 (M.Sc., M.A.)/9 (Ph.D.) years’ related experience • in-depth knowledge of clinical trial data processing and manipulation • hands on statistical programming and analysis • knowledge of industry standards • regulatory and ICH requirements • proficiency in SAS programming • in-depth understanding of standardization in data, • strong leadership and drive to achieve goals

🏖️ Avantages

• medical, dental, and vision coverage • life & AD&D insurance • short- and long-term disability • tuition reimbursement • fitness reimbursement • employee assistance program (EAP) • a 401(k) retirement • generous paid time off and sick leave • the opportunity to earn a performance based bonus