Pharmacovigilance Project Director

🕒 il y a 23 jours

🔔 Pennsylvania – Distant

🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $120 000 - $135 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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5001 - 10000 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

⚕️ Assurance santé

Consulting • Healthcare • Healthcare Insurance

EVERSANA est un prestataire de services complet axé sur des solutions commerciales intégrées pour l'industrie des sciences de la vie. L'entreprise propose une large gamme de services, notamment du conseil en gestion et en stratégie, des services réglementaires, des services aux patients, des stratégies d'accès au marché, la gestion des prix et des revenus, les affaires médicales et la transformation numérique. EVERSANA est reconnue pour son expertise dans la commercialisation de médicaments, permettant aux entreprises de lancer et de gérer efficacement des produits pharmaceutiques. Avec une plateforme alimentée par des données et des analyses, EVERSANA répond aux défis liés au prix des médicaments, à l'accès au marché, à l'adhérence des patients et à la livraison des produits, aidant les entreprises à optimiser leurs stratégies commerciales et à améliorer les résultats pour les patients. L'entreprise met l'accent sur l'innovation et est reconnue pour son utilisation de l'IA et de l'analyse des données dans le secteur des sciences de la vie.

Description

• Serve as the primary client-facing pharmacovigilance director for assigned client programs • Provide strategic oversight, operational governance, and delivery excellence • Serve as the primary point of contact for assigned clients and build trusted relationships • Plan, track, and drive delivery of milestones, risks, dependencies, and action items • Lead governance meetings, operational reviews, status meetings, client communications, and executive reviews • Identify, manage, and resolve client concerns, risks, and escalations • Coordinate cross-functional teams for alignment, accountability, and timely execution • Oversee case processing, aggregate reporting, literature surveillance, signal management, and regulatory submissions • Develop and maintain Safety Management Plans • Monitor KPIs, quality metrics, and client feedback to drive service delivery excellence • Ensure compliance with FDA, EMA, ICH, and client-specific requirements • Support audits, inspections, CAPA management, and regulatory inquiries • Monitor billing, invoicing, resource utilization, and budget performance • Demonstrate commitment to diversity, equity, and inclusion • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing, or related discipline • 10+ years of pharmacovigilance experience • 5+ years of client-facing project leadership experience • Strong knowledge of FDA, EMA, ICH, and global PV regulations • Experience supporting inspections and audits • Experience overseeing end-to-end pharmacovigilance services • Excellent communication, stakeholder management, and presentation skills • Ability to manage multiple complex client programs and priorities • Less than 15% travel • 40–45 hours per week • Advanced degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing, or related discipline preferred • CRO or pharmacovigilance services experience preferred • Experience managing pharmaceutical and biotechnology clients preferred • PMP certification preferred • Experience with project management tools preferred • Demonstrated record of client satisfaction and operational excellence preferred

🏖️ Avantages

• Competitive salaries and benefits • Remote work option • Equal Opportunity Employer • Reasonable accommodation during the hiring process for qualified applicants with disabilities

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