Excelya
501 - 1000 employés
Fondée en 2014
⚕️ Assurance santé
💊 Pharmaceutique
🧬 Biotechnologie
Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Biotechnology
Excelya est une Contract Research Organization (CRO) internationale de premier plan, qui place l’humain au cœur de sa mission pour faire progresser la santé. Présente dans 28 pays, Excelya propose des solutions sur mesure en opérations cliniques, Data Management, pharmacovigilance et Medical Affairs, au service des acteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Son modèle comprend des offres de full service, de Functional Service Provider (FSP) et de resourcing, avec un fort accent sur la collaboration et l’excellence pour répondre à des besoins thérapeutiques variés.
Rédacteur médical senior freelance
Emploi pas sur LinkedIn
🔥 il y a 30 minutes
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
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Excelya
501 - 1000 employés
Fondée en 2014
⚕️ Assurance santé
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Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Biotechnology
Excelya est une Contract Research Organization (CRO) internationale de premier plan, qui place l’humain au cœur de sa mission pour faire progresser la santé. Présente dans 28 pays, Excelya propose des solutions sur mesure en opérations cliniques, Data Management, pharmacovigilance et Medical Affairs, au service des acteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Son modèle comprend des offres de full service, de Functional Service Provider (FSP) et de resourcing, avec un fort accent sur la collaboration et l’excellence pour répondre à des besoins thérapeutiques variés.
Description
• Rédiger et éditer des livrables de rédaction médicale complexes (y compris formulaires de consentement éclairé, rapports d'étude clinique, rapports d'évaluation clinique, dossiers CTD) conformément aux SOP du sponsor et d'Excelya, aux lignes directrices et à la législation applicable. • Coordonner les parties prenantes et les départements transverses (y compris Clinical Operations, Biostatistics, Data Management, Regulatory Affairs, PV) pour assurer la collecte, la relecture, l'alignement et l'intégration en temps voulu des contenus scientifiques et cliniques nécessaires au développement de livrables de rédaction médicale de haute qualité (y compris protocoles d'étude clinique, IBs, INDs). • Garantir l'exactitude, la cohérence et la conformité réglementaire de toutes les informations, données et références incluses dans les publications/documents produits, en maintenant un haut niveau de qualité scientifique. • Contribuer au contrôle qualité des documents (vérification de l'exactitude des données, du formatage, de l'adéquation du langage et de la conformité aux lignes directrices de l'industrie). • Encadrer et superviser des rédacteurs médicaux moins expérimentés sur des projets complexes, et soutenir le rédacteur médical principal dans la coordination d'autres rédacteurs médicaux ou rédacteurs médicaux seniors. • Assurer les échanges avec les sponsors pour négocier les modifications si nécessaire et garantir l'alignement sur les livrables et les attentes.
🎯 Exigences
• Diplôme en sciences de la vie. • Minimum 3 ans d'expérience avérée en rédaction médicale. • Expérience de rédaction de protocoles, de rapports d'étude clinique (CSR), de dossiers CTD, de formulaires de consentement éclairé (ICF) et de résumés destinés au grand public. • Maîtrise de l'anglais. • Expérience antérieure en CRO (organisation de recherche sous contrat) appréciée. • Compétences en gestion de projet et en coordination.
🏖️ Avantages
• Assurance santé • Possibilités de télétravail
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