Fortrea
10 000+ employés
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmaceutique
⚕️ Assurance santé
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Fortrea est une organisation de recherche clinique (CRO) avec plus de 30 ans d'expérience, dédiée à accélérer le développement de traitements révolutionnaires en fournissant des solutions cliniques complètes pour les entreprises de biopharmacie et MedTech. Ils offrent une gamme de services incluant la gestion des essais cliniques, les services de pharmacologie, et la stratégie réglementaire, tous conçus autour des besoins de leurs clients. La mission de Fortrea est de placer les patients au cœur de leur travail, visant à apporter des thérapies innovantes sur le marché plus rapidement grâce à des approches personnalisées et basées sur les données.
Biostatisticien principal
Emploi pas sur LinkedIn
🔥 il y a 9 minutes
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
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Fortrea est une organisation de recherche clinique (CRO) avec plus de 30 ans d'expérience, dédiée à accélérer le développement de traitements révolutionnaires en fournissant des solutions cliniques complètes pour les entreprises de biopharmacie et MedTech. Ils offrent une gamme de services incluant la gestion des essais cliniques, les services de pharmacologie, et la stratégie réglementaire, tous conçus autour des besoins de leurs clients. La mission de Fortrea est de placer les patients au cœur de leur travail, visant à apporter des thérapies innovantes sur le marché plus rapidement grâce à des approches personnalisées et basées sur les données.
Description
• Piloter la stratégie statistique et la réalisation pour des études et des programmes complexes (y compris les soumissions réglementaires et les projets multi-protocole) • Élaborer et réviser les plans d'analyse statistique (Statistical Analysis Plans - SAP) et garantir la qualité des livrables statistiques • Superviser les analyses statistiques, les Tables, Figures et Listings (TFLs) et la rédaction des rapports d'étude • Collaborer étroitement avec des équipes pluridisciplinaires et agir en tant que conseiller statistique clé • Soutenir les interactions réglementaires, les publications et les analyses post hoc • Participer à la conception des études, à la rédaction des protocoles et à la planification de la randomisation • Encadrer les statisticiens juniors et assurer un leadership technique • Représenter la biostatistique lors d'échanges avec les clients, des soutenances d'offres et des audits
🎯 Exigences
• Diplôme supérieur (MSc/PhD) en statistique, biostatistique ou domaine connexe • Expérience significative en tant que Biostatisticien en chef / principal dans une CRO, une société biotech ou pharmaceutique • Solide connaissance des méthodes statistiques pour les essais cliniques et des exigences réglementaires (FDA/EMA) • Maîtrise de SAS (y compris les procédures avancées) • Expérience confirmée des standards CDISC (SDTM, ADaM, TFLs) • Capacité à communiquer des concepts statistiques complexes à des interlocuteurs variés • Excellentes compétences organisationnelles, sens du détail et esprit collaboratif • Anglais courant
🏖️ Avantages
• Rémunération compétitive et package d'avantages complet • Environnement de travail flexible, compatible avec le télétravail • Fortes possibilités de développement de carrière et d'évolution • Culture d'équipe collaborative et bienveillante
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