Clinical Research Associate I / II

🕒 il y a 4 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 45%

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🗣️🇩🇪 Allemand requis

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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Fortrea

10 000+ employés

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea est une organisation de recherche clinique (CRO) avec plus de 30 ans d'expérience, dédiée à accélérer le développement de traitements révolutionnaires en fournissant des solutions cliniques complètes pour les entreprises de biopharmacie et MedTech. Ils offrent une gamme de services incluant la gestion des essais cliniques, les services de pharmacologie, et la stratégie réglementaire, tous conçus autour des besoins de leurs clients. La mission de Fortrea est de placer les patients au cœur de leur travail, visant à apporter des thérapies innovantes sur le marché plus rapidement grâce à des approches personnalisées et basées sur les données.

Description

• Support the management of clinical trial sites in compliance with Fortrea SOPs, ICH‑GCP, study protocols, and sponsor requirements, with appropriate supervision • Assist in the preparation and conduct of site monitoring activities, including site initiation, routine monitoring, and close‑out visits, ensuring patient safety and protocol adherence • Perform source data verification (SDV), support query resolution, and review eCRFs to help ensure data quality and completeness • Maintain and update essential trial documentation in eTMF and sponsor systems to support inspection readiness • Support investigational product (IP) tracking and accountability checks in collaboration with the study team • Collaborate with cross‑functional teams and escalate issues appropriately, contributing to site performance, quality, and timelines.

🎯 Exigences

• University or college degree in life sciences, nursing, pharmacy, or a related field • Entry‑level to 1 year of experience in clinical research, including internships, trainee roles, or up to 12 months of onsite monitoring experience • Basic understanding of ICH‑GCP guidelines and clinical trial processes • Strong attention to detail, willingness to learn, and ability to follow established procedures and documentation standards • Fluency in German and English, both written and spoken • Comfortable using clinical systems and tools, with openness to travel as required for site visits.

🏖️ Avantages

• Flexible work model • Competitive benefits • Formal training programs • Modern clinical systems • Continuous learning opportunities

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