Statistical Programmer II

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 27 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $107 185 - $138 710 / an

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🖥 Ingénieur Logiciel

🚫👨‍🎓 Aucun diplôme requis

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Gilead Sciences

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10 000+ employés

Fondée en 1987

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Gilead Sciences est une entreprise biopharmaceutique de premier plan, spécialisée dans la découverte, le développement et la mise à disposition de traitements innovants pour les patients atteints de maladies potentiellement mortelles. L'entreprise est largement reconnue pour ses contributions en virologie, notamment pour le VIH et l'hépatite, et étend activement son champ thérapeutique dans des domaines tels que l'oncologie et l'inflammation. Gilead possède un solide portefeuille de médicaments, avec plus de 25 produits disponibles à l'échelle mondiale et 50 programmes cliniques. Connue pour son engagement en faveur de l'équité en santé, l'entreprise finance activement la recherche sur le VIH. Le dévouement de Gilead à l'innovation scientifique et à l'équité en matière de santé vise à relever les défis sanitaires les plus urgents au monde, améliorant ainsi la vie des patients à l'échelle mondiale.

Description

• Works collaboratively with Clinical Development staff to meet project deliverables and timelines for statistical data analysis and reporting • Assesses the quality and consistency of analysis data and performs cross-study analyses • Uses internal macros or writes SAS® macros to automate study deliverables • Assists in submissions of electronic data (e.g., SAS® data sets) to regulatory agencies • Has sufficient understanding to follow an analysis plan and provide programming support for study deliverables • Assists in the review of GSI Policies, SOPs and other controlled documents • Provides input to and participates in Programming and Clinical Data Science meetings • Contributes to the continuous improvement of Programming Environment • Demonstrates SAS programming proficiency • Generates the production of statistical analysis datasets and outputs (e.g., tables, figures, and listings) for study reports and integrated summaries • Has knowledge of clinical trial study design and electronic data submission requirements • Assists with study and systems audits, and responds to audit questions and findings • Collaborates with Biostatisticians, Clinical Data Management, and Clinical Research Scientists on studies and helps define the data set

🎯 Exigences

• Master’s and 2 years of relevant experience OR Bachelor’s and 4 years of relevant experience • Degree in Biostatistics/Computer Science or equivalent (preferred) • 5+ years of pharmaceutical/CRO experience (preferred) • Prior experience in oncology, hematology, cell therapy strongly preferred • Knowledge of long term follow up trial knowledge strongly preferred • Hands-on experience in pivotal studies and/or regulatory submissions (NDA, BLA, MAA, etc.) (preferred) • In-depth understanding of clinical programming and/or statistical programming processes and standards • In-depth understanding of regulatory requirements relevant to statistical programming (e.g. GCP, ICH) • Extensive experience with statistical programming using the SAS and R software including development and use of SAS Macros, R Packages • Experience with development of CDISC standardized ADaM datasets and specifications • Advanced knowledge in SDTM domains • Proven experience in leading programming activities • Excellent interpersonal, communication, problem solving, and analytical skills. • Willing to handle multiple projects and ad-hoc tasks

🏖️ Avantages

• company-sponsored medical, dental, vision, and life insurance plans • discretionary annual bonus • discretionary stock-based long-term incentives (eligibility may vary based on role) • paid time off