GMP Quality Manager

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🔴 Expert

👔 Manager

👻 Score fantôme 15%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Global Channel Management, Inc.

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11 - 50 employés

💼 Conseil

🎯 Recrutement

☁️ SaaS

Consulting • Recruitment • SaaS

Global Channel Management, Inc. est une entreprise technologique spécialisée dans le recrutement et les services d'augmentation d'effectifs. Avec plus d'une décennie d'expérience, leur équipe de gestionnaires de comptes et de recruteurs répond aux défis auxquels les organisations sont confrontées pour trouver des talents qualifiés afin de répondre à des besoins en personnel dynamiques. Ils fournissent des solutions pour réduire les coûts de formation et de main-d'œuvre tout en garantissant que les entreprises ont accès aux meilleurs talents adaptés à leurs exigences opérationnelles.

Description

• Serve as the QA representative on cross-functional project teams • Communicate with Quality and Production departments at domestic and international contract manufacturing organizations • Collaborate within SMPA's Quality, Supply Chain, CMC, and Commercial Manufacturing departments • Conduct product release activities for clinical and commercial drug substances and drug products • Review and approve Master Batch Records, Executed Batch Records, release and stability testing documentation, and batch disposition • Complete release activities in a timely manner to ensure continued product supply while ensuring product quality and safety

🎯 Exigences

• 8+ years of experience required, with relevant experience in biotech or pharmaceutical industry and most experience in a Quality role • Advanced knowledge of GMP manufacturing and/or market release of pharmaceutical dosage forms and/or combination products • Experience managing external CMOs, contract laboratories, and third-party logistics suppliers • Experience reviewing and approving master and executed batch records and performing final disposition of drug substances and products • Experience managing quality events, including investigations, CAPA, and change control • Working knowledge of formal risk management tools and assessments • Ability to evaluate and assess technically complex quality events • Excellent technical writing skills • Experience evolving GMP-related quality systems, policies, and procedures to ensure compliance with evolving standards and improve workflow efficiency • Strong ability to analyze complex issues and develop relevant, realistic plans, programs, and recommendations • Excellent verbal and written communication skills, including ability to interact effectively with senior management, partners, and project core team members • Self-motivated, flexible, and able to prioritize work and handle multiple assignments in a fast-paced environment while maintaining a high level of quality and compliance • Bachelor's degree in a scientific discipline (e.g., biology, chemistry, engineering, pharmacy) or relevant field of study