Adjudication Project Manager

🕒 il y a 19 jours

🌐 Royaume-Uni, Pologne, +2 autres pays – Distant

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⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

👷‍♀️ Chef de Projet

👻 Score fantôme 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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ICON plc

10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Manage endpoint adjudication projects for clinical trials in adherence with ICON's SOPs, ICH-GCP, and applicable regulations • Deliver projects according to contracts, timelines, and study budgets • Identify out-of-scope activities and initiate budget change orders and contract amendments • Perform project finance reporting • Attend and present at Investigator Meetings, Client Kick-Off Meetings, and other client meetings • Perform user acceptance testing of the electronic endpoint adjudication system • Ensure study-specific training is provided to the study team • Develop and maintain trial documentation, including charters, procedure manuals, site manuals, adjudication forms, communication plans, system requirement specifications, data transfer specifications, and committee training manuals • Serve as the primary study contact for clients and internal and external study teams • Lead internal DMC and endpoint adjudication processing teams • Develop and monitor DMC and endpoint adjudication processing workflows • Facilitate project report development and distribute reports to the study team • Implement quality control measures for adjudication processes and outcomes as necessary

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field • 2 years of project management experience in clinical research, ideally in adjudication, clinical trial project management, or study management • Proficient in English, written and verbal • Experience managing budgets and timelines • Endpoint adjudication experience preferred, ideally in a client-facing role • Outstanding written and verbal communication skills • Meticulous attention to detail • Time management skills and ability to prioritize efficiently • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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