Chargé(e) de démarrage d'études II

🕒 il y a 19 jours

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Soutenir la facilitation du démarrage des sites et la communication avec les équipes internes et externes afin d'assurer l'obtention rapide des autorisations de site et le respect des délais de l'étude • Contribuer aux activités de démarrage et d'activation des sites, en prenant la responsabilité de vos livrables et en travaillant en collaboration • Travailler directement avec les sites assignés pour la collecte et la revue des documents essentiels du site • Collaborer avec les sites pour réviser et approuver les ICF (formulaires de consentement éclairé) au niveau du site • Collaborer avec l'équipe interne Study Start-Up, les CRO, les équipes Clinical Operations et les partenaires TAU pour améliorer les indicateurs SSU et optimiser les processus • Veiller à l'application des normes aux processus SSU sur l'ensemble des projets • Examiner les documents essentiels du site pour le démarrage, y compris ICF, FDF, formulaire 1572, CV, etc. • Identifier les risques de retard d'activation des sites, proposer des actions correctives et escalader auprès des interlocuteurs appropriés • Suivre toutes les actions et communications avec les sites pour garantir le respect des délais • Soutenir la résolution des problèmes escaladés identifiés par les CRO et les équipes Clinical Operations • Analyser et faire remonter à la direction des retours sur les indicateurs de performance des sites • Garantir l'exactitude et l'exhaustivité de l'eTMF pour les sites assignés pendant la phase de démarrage

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau Licence (BS) ou équivalent international • Au moins 2 ans d'expérience en démarrage de sites (Site Start-Up) en recherche clinique au sein d'une entreprise pharmaceutique, d'une CRO ou d'un prestataire industriel pertinent • Capacité à interpréter et présenter des données pour faciliter des prises de décision fondées sur les données • Connaissance et compréhension des protocoles d'études cliniques et des documents essentiels • Excellentes compétences d'organisation, de prise de décision, de communication et de négociation • Maîtrise de Microsoft Excel, Word et PowerPoint

🏖️ Avantages

• Rémunération de base compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien-être, incluant couverture médicale, dentaire et optique lorsque applicable • Plans d'épargne retraite et dispositifs de pension • Assurance vie et couverture contre l'invalidité • Programmes d'aide aux employés et ressources de bien-être • Opportunités de formation et de développement professionnel via des parcours de formation structurés