Clinical Data Manager

🕒 il y a 1 mois

🌐 Pologne, Royaume-Uni, +1 autres pays – Distant

🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇿🇦 Afrique du Sud – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 16%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

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Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Lead or co-lead data management activities across assigned studies from start-up through close-out • Perform EDC data review, data cleaning, query management and reconciliation of external data sources • Create and maintain study documentation, including Data Management Plans, Data Review Plans, eCRF Completion Guidelines and Edit Check Specifications • Conduct EDC and data validation listing UAT and support database lock readiness • Partner with study teams and vendors to resolve data issues, including eCOA, PK, biomarker, local laboratory and safety data discrepancies • Support SAE and protocol deviation reconciliation, issue log maintenance, metrics reporting and eTMF filing • Work within a collaborative client-dedicated model for a global pharmaceutical partner

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in a Life Sciences related discipline • 5+ years of Clinical Data Management experience within a CRO, pharmaceutical or biotechnology environment • Experience leading or co-leading studies from start-up through database lock and close-out • Strong hands-on EDC review, data cleaning, query management, external data reconciliation and UAT experience • Clear communication skills and the ability to work independently within fast-paced global study teams • Employment contingent upon having the legal right to work in the country where the role is based • Veeva EDC experience is desirable but not essential

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways