Clinical Trial Manager II

🕒 il y a 3 mois

🌐 Pologne, Roumanie, +3 autres pays – Distant

🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇷🇴 Roumanie – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇭🇺 Hongrie – Télétravail 🇧🇬 Bulgarie – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 55%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Design and analyze clinical trials, interpreting complex medical data • Oversee clinical trial management workstreams and ensure deliverables meet quality and timeline expectations • Collaborate with cross-functional teams to design and implement clinical trial enrollment • Develop and implement comprehensive clinical trial protocols • Oversee and manage day-to-day clinical trial operations in compliance with regulatory standards • Analyze and interpret clinical trial data, identify trends, and provide insights to optimize study outcomes • Address challenges proactively and implement solutions for successful clinical trial execution • Communicate with internal and external stakeholders to foster partnerships and facilitate smooth trial processes • Manage study deliverables including study initiation, activity and delivery plans, TMF quality strategy, DCT setup, demographic and diversity plans, vendor oversight, results dissemination, investigator/CRA meetings and training, recruitment tracking, budget tracking, eTMF filing, vendor setup and management, patient engagement, safety management, protocol deviation management, and pharmacy manual • Ensure compliance with ICH/GCP guidelines, applicable laws and regulations, and company SOPs • Communicate study status, expectations, risks, and issues to stakeholders • Operate within the study budget • Understand study contribution to program/submission • Develop the team and manage competing priorities

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in life sciences or related discipline • At least 5+ years of relevant study management experience in a pharmaceutical/scientific environment • Good understanding of complex clinical development and regulatory processes • Strong skills and experience in project management and tools • In-depth knowledge of GCPs and ICH guidelines • In-depth experience in clinical research: study management, monitoring, data management • Strong performer / executor of operational tasks with strong skills and experience in study delivery • Experience of working across multiple types of study designs • Leadership skills promoting motivation and empowerment of others • Effective communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate across diverse global teams • Detail-oriented and organized, with a track record of successfully managing multiple tasks and priorities simultaneously • Good project management skills, including scope, budget, timeline, and resource planning and management, and use of associated tools and support where available • Willingness to travel as required (approximately 25%) • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways