Coordinateur d'études cliniques

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Coordonner la planification des participants, la réalisation des visites et le suivi pour plusieurs études • Soutenir le recrutement, le dépistage, l'inclusion et la rétention des patients atteints de troubles du sommeil • Faciliter les évaluations spécifiques au sommeil (par ex. PSG, MWT, actigraphie) et la complétion des PRO/eCOA • Garantir une saisie des données et une documentation source précises, ponctuelles et conformes au principe ALCOA+ • Maintenir les dossiers d'étude et soutenir la préparation à toute inspection • Aider à la résolution des queries, à la réconciliation des données et à la préparation des visites de monitoring • Suivre et escalader les déviations de protocole, les problèmes d'éligibilité et les risques opérationnels • Coordonner la communication interfonctionnelle entre le centre, le CRO (ICON/PPD) et les équipes du promoteur • Soutenir la gestion de l'IP et la logistique du site, le cas échéant • Aider à la saisie des données dans l'EDC selon les besoins

🎯 Exigences

• Licence en sciences du vivant, en santé ou dans une discipline connexe exigée ; diplôme supérieur fortement souhaité • Expérience significative démontrée en coordination de recherche clinique et supervision administrative • Capacité avérée à diriger et gérer des équipes efficacement dans un environnement complexe • Bonne connaissance des cadres réglementaires, y compris des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) • Excellentes compétences organisationnelles, de communication et d'analyse pour la résolution de problèmes • Maîtrise des logiciels et outils d'essais cliniques, avec un sens aigu du détail et de la précision en gestion des données et de la documentation

🏖️ Avantages

• Rémunération de base compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien‑être incluant couverture médicale, dentaire et optique, le cas échéant • Plans de retraite et de pension • Assurance vie et couverture en cas d'invalidité • Programmes d'aide aux employés et ressources de bien‑être • Opportunités de formation et de développement via des parcours structurés et des formations professionnelles