Programmeur·se statistique II (PK)

🔥 il y a 9 minutes

🌐 Royaume-Uni, France, +4 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇮🇪 Irlande – Télétravail 🇿🇦 Afrique du Sud – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🖥 Ingénieur Logiciel

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Développer et effectuer le contrôle qualité des jeux de données PK/PD NONMEM à partir de sources de données SDTM et ADaM • Soutenir les activités de modélisation pharmacométrique en fournissant des jeux de données précis, complets et prêts pour soumission • Réaliser la revue qualité des jeux de données NONMEM produits en interne et par des prestataires externes • Collaborer avec les équipes de gestion des données, de programmation statistique, de statistique, de pharmacologie clinique et de bioanalyse afin de résoudre les problèmes de données et de respecter les délais des projets • Contribuer aux projets de soumission réglementaire conformément aux directives internes de pharmacométrie • Effectuer les tests de contrôle qualité des packages R personnalisés utilisés pour standardiser les workflows de pharmacométrie • Développer et maintenir des frameworks de test ainsi que des processus de validation pour les outils et packages R du département • Identifier les incohérences de données, les améliorations de processus et les possibilités d’automatisation et de gain d’efficacité • Contribuer aux nouvelles initiatives de standardisation en pharmacométrie • Veiller à la conformité des livrables avec les procédures opératoires standard (SOP), les instructions de travail, les exigences réglementaires et les directives ICH-GCP • Maintenir un niveau de préparation permanent aux inspections grâce à une formation continue et au respect des normes qualité

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou équivalent en sciences de la vie, sciences de la santé, statistiques, informatique, technologies de l’information ou dans une discipline apparentée • Au moins 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou une CRO • Solide expertise en programmation R • Expérience du développement et du contrôle qualité de jeux de données PK/PD NONMEM • Bonne connaissance des principes de PK/PD et des workflows de pharmacométrie • Solide compréhension des standards SDTM, ADaM et CDISC, y compris de la terminologie contrôlée • Expérience de la création de fichiers NONMEM, du contrôle qualité, des soumissions et des activités de standardisation • Grande rigueur et attachement à la qualité des données • Excellentes capacités de communication écrite et orale en anglais • Expérience de la revue et du pilotage de livrables de programmation externalisés • Expérience de la validation ou du contrôle qualité de packages R personnalisés • Capacité démontrée à identifier des améliorations de processus et à piloter des initiatives de standardisation • Capacité à travailler efficacement au sein d’équipes internationales et pluridisciplinaires • Droit légal de travailler dans le pays où le poste est basé

🏖️ Avantages

• Rémunération fixe compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien-être, comprenant une couverture médicale, dentaire et optique, le cas échéant • Dispositifs de retraite et plans d’épargne retraite • Assurance décès et couverture invalidité • Programmes d’aide aux salarié·es et ressources dédiées au bien-être • Opportunités de formation et de développement grâce à des parcours de formation structurés et à des perspectives d’évolution • Environnement collaboratif • Stabilité et perspectives d’évolution professionnelle • Opportunité d’évoluer au sein d’une fonction de pharmacologie clinique et de pharmacométrie reconnue à l’échelle mondiale • Contribution à des programmes innovants de développement de médicaments • Initiatives continues d’innovation et de standardisation en pharmacométrie et en science des données cliniques