Rédacteur médical principal

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Piloter l'élaboration de documents réglementaires et cliniques de haute qualité communiquant des informations scientifiques et médicales • Superviser les activités de medical writing et veiller à ce que les livrables respectent les exigences de qualité et les délais • Diriger la préparation et la relecture des rapports d'études cliniques, des protocoles et d'autres documents réglementaires • Collaborer avec les équipes de recherche clinique, de biostatistique et d'affaires réglementaires pour collecter et synthétiser les informations • Fournir des conseils sur les bonnes pratiques de medical writing et garantir le respect des exigences réglementaires et des normes internes • Encadrer et former les rédacteurs médicaux juniors • Surveiller les tendances du secteur et les lignes directrices réglementaires pour informer les pratiques rédactionnelles • Agir en tant que rédacteur médical principal pour des projets complexes et piloter les dossiers d'autorisation de mise sur le marché cliniques/réglementaires pour de nouveaux biologiques et médicaments • Diriger la rédaction des demandes d'autorisation réglementaire

🎯 Exigences

• Diplôme de licence (Bac+3) en sciences de la vie, pharmacie ou dans une discipline connexe • Expérience significative en medical writing, notamment pour les dossiers réglementaires et la documentation clinique • Bonne connaissance des exigences réglementaires et des standards de l'industrie en matière de rédaction clinique • Excellentes compétences en rédaction et révision, avec un sens aigu du détail et de la clarté • Excellentes aptitudes à la communication et au relationnel • Capacité à gérer des priorités concurrentes et à développer les compétences de votre équipe • Droit légal de travailler dans le pays où le poste est basé

🏖️ Avantages

• Salaire de base compétitif et primes liées à la performance • Programmes de santé et bien‑être incluant couvertures médicale, dentaire et optique lorsque cela s'applique • Plans de retraite et de pension • Assurance vie et couverture en cas d'invalidité • Programmes d'aide aux employés et ressources pour le bien‑être • Opportunités de formation et de développement via des parcours structurés