Responsable Assurance Qualité Clinique

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

⚕️ Assurance santé

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Coordination de la livraison des activités d'assurance qualité clinique et de conformité • Résolution des problèmes et développement des compétences de l'équipe • Élaboration et mise en œuvre de stratégies et de processus d'assurance qualité pour soutenir les activités des essais cliniques • Réalisation d'évaluations et d'audits qualité pour garantir le respect des exigences et des lignes directrices réglementaires • Collaboration avec les équipes projet pour identifier et traiter les problèmes de qualité et mettre en place des actions correctives si nécessaire • Fourniture de conseils et d'accompagnement au personnel concernant les politiques, procédures et bonnes pratiques d'assurance qualité • Contribution au développement et à la maintenance des systèmes et de la documentation du management de la qualité

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau Bac+3 (Licence) dans une discipline pertinente • Minimum de 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou au sein d'un CRO • Connaissance des exigences réglementaires et des lignes directrices encadrant les essais cliniques (par ex. ICH-GCP, réglementations FDA) • Solides compétences analytiques et en résolution de problèmes, avec la capacité d'identifier et de traiter efficacement les enjeux qualité • Excellentes capacités de communication et aptitudes relationnelles, avec la capacité de collaborer efficacement au sein d'équipes transverses et avec les parties prenantes • Disponibilité pour déplacements (environ 35 %)

🏖️ Avantages

• Rémunération de base compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien‑être incluant, le cas échéant, couverture médicale, dentaire et optique • Plans de retraite et dispositifs de prévoyance • Assurance vie et couverture en cas d'invalidité • Programmes d'aide aux employés et ressources dédiées au bien‑être • Opportunités de formation et de développement via des parcours structurés et formations dédiées