Senior Global Regulatory Scientist

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Lead the development of global regulatory strategies for clinical programmes, including plans for key health authority interactions and milestones • Author and review complex regulatory documents such as clinical trial applications and major submission components • Interpret evolving global regulations, guidelines, and precedents, advising teams on programme design and execution implications • Provide strategic input into clinical development plans, risk management strategies, and labelling considerations • Represent regulatory functions in sponsor and health authority meetings, ensuring clear, scientifically robust communication • Mentor junior regulatory colleagues • Contribute to internal best practices, templates, and knowledge-sharing initiatives

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field • Extensive experience in regulatory affairs or regulatory science within pharma, biotech, or CRO environments • Strong knowledge of global clinical development regulations, including FDA, EMA, and ICH, and regional requirements • Excellent scientific, analytical, and critical-thinking skills • Ability to integrate complex data into regulatory positions • Outstanding written and verbal communication abilities • Meticulous attention to detail • Proven experience interacting with health authorities • Proven experience leading cross-functional regulatory projects • Willingness to travel as required, approximately 10% • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways • Reasonable accommodations during the recruitment process • Inclusive and accessible workplace