Study Start Up Associate

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Lead the initiation of clinical trials, ensuring compliance with regulatory requirements, and contribute to the advancement of innovative treatments and therapies. • Contribute to site start-up and activation activities, taking responsibility for deliverables and working collaboratively. • Work directly with assigned sites on all site related essential document collection and review. • Partner with internal Study Startup team, CROs, Clinical Operations teams, and TAU partners to improve overall SSU metrics and deliver processes. • Ensure standards are applied to the SSU processes across projects. • Review site essential documents for start up including but not limited to: ICF, FDF, 1572, CVs etc. • Promptly recognize and improve potential site activation delays and escalate to appropriate team members. • Track all actions and communications with sites to ensure timelines are achieved for studies and sites assigned. • Support resolving escalated issues identified by the CROs and Clinical Operations teams in partnership with the internal Study Startup team. • Review and provide feedback to management on site performance metrics. • Ensure accuracy and completeness of the eTMF for assigned sites during start up.

🎯 Exigences

• BS degree or international equivalent • 2 or more years of experience in clinical research Site Start Up within a pharmaceutical company, CRO or relevant industry vendor. • Ability to explain data to facilitate decision making processes to be data driven. • Knowledge and understanding of clinical study protocols and essential documents • Strong organizational skills, decision making, communication and negotiation skills • Proficient in Microsoft Excel, Word, and PowerPoint.

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways