Senior Director, Global Regulatory Lead

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Immunome, Inc.

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51 - 200 employés

🧬 Biotechnologie

⚕️ Assurance santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

Immunome, Inc. est une entreprise d'oncologie au stade clinique dédiée à l'amélioration des résultats pour les patients atteints de cancer grâce au développement de candidats thérapeutiques novateurs. Avec un accent sur les thérapies ciblées, Immunome intègre une recherche scientifique rigoureuse pour créer des traitements innovants et de haute qualité. Leur pipeline comprend plusieurs candidats médicaments prometteurs, y compris des conjugués anticorps-médicament et des thérapies par radioligands, destinés à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'oncologie.

Description

• Define and implement global regulatory strategies that adapt to changing regulatory and business needs. • Communicate key developments to project teams and stakeholders, ensuring alignment and sound judgment. • Lead the Global Regulatory Team, fostering a high-performance culture through coaching and mentoring. • Communicate effectively with internal and external partners, advocating for regulatory positions in governance and cross-functional committees. • Ensure timely preparation and submission of regulatory submissions while maintaining compliance with regional and global requirements. • Monitor industry trends and regulatory changes, adapting strategies to mitigate impacts on product development.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a relevant scientific discipline. • A minimum of 10 years experience in global regulatory affairs in the pharmaceutical/biotechnology industry. • Proven success in leading regulatory submissions and obtaining approvals in major markets. • Experience developing oncology therapeutics is strongly preferred

🏖️ Avantages

• Health insurance • 401(k) matching