Engineer II – Labeling

🕒 il y a 27 jours

🏄 California, Hawaii, +3 états de plus – Distant

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⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

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👷🏻‍♀️ Ingénieur

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Integer Holdings Corporation

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10 000+ employés

Fondée en 1970

🏥 Santé

🏭 Fabrication

⚕️ Assurance santé

💰 Post-IPO Debt en 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Integer Holdings Corporation est un fournisseur de premier plan de services externalisés pour dispositifs médicaux avancés. Fort de 80 ans d'histoire, Integer est spécialisé dans la conception, le développement, et la fabrication de dispositifs médicaux et de leurs composants. L'entreprise sert les principaux fabricants d'équipements d'origine mondiaux en proposant une vaste gamme de produits, tels que des systèmes de dispositif finis, des dispositifs médicaux de Classe III, et des composants pour les marchés de la gestion du rythme cardiaque, de la neuromodulation et de la santé vasculaire. Integer est réputé pour son excellence en fabrication, son innovation, et son engagement à améliorer la vie des patients grâce à des solutions médicales de haute qualité. L'entreprise opère à l'échelle mondiale, offrant une expertise unique en design, un développement de produit complet, et des partenariats stratégiques dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Description

• Plans, schedules, conducts, and coordinates detailed phases of the labeling process • Prepares, creates, and controls labels and Instructions for Use according to procedure • Tracks and maintains labeling documents using process tools • Reviews labeling documents to ensure accuracy • Initiates and/or implements Change Control Requests • Performs upload and maintain applicable UDI databases • Investigate, contribute and support new labeling process technologies • Communicate with internal and external customers regarding ongoing labeling updates • Collaborate with cross-functional teams to ensure labeling deliverables are on-track

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a related field or 3+ years of experience of GMP, FDA, Change Control process • Strong proficiency with Microsoft Office • Strong proficiency with Adobe InDesign • Strong proficiency with Adobe Illustrator • Strong understanding of Regulatory labeling landscape.

🏖️ Avantages

• Health insurance • 401(k) with company match • 80 hours of holidays per year • Paid time off • Adoption benefits • Parental leave after one year • Supplemental life insurance • Critical illness insurance • Hospital indemnity and accident insurance